...剂三种剂型。在选择确定剂型时，要权衡考虑各种剂型的无菌保证水平、杂质的控制水平、工艺的可行性、临床使用的方便等，从中选择最优剂型。对于国内外已上市的注射剂，根据当前对注射剂不同剂型选择合理性的认知，如...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。3.11无菌保证水平sterilityassurancelevel,SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通常表示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6，即经灭菌处理后在一百方件物品中最多只允许...
词条中华人民共和国卫生行业标准...国际标准：美国ANSI/AAMIST79医疗护理机构压力蒸汽灭菌和无菌保证综合指南（ANSI/AAMIST79Comprehensiveguidetosteamsterilizationandsterilityassuranceinhealthcarefacilities）.本部分主要起草单位：北京大学第一医院、国家卫生计生委医院管理研究所、...
词条词条；医院消毒供应中心；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌供应室是医院无菌医疗器材的供应部门，是保证医疗、护理、科研、教学工作顺利开展的一个重要组成部分，其主要任务是对各种医疗和诊断器材进行清洁、消毒、包装和灭菌，以及各种敷料的制作、包装、灭菌及发放。供应室...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2004年第2卷第11B期...定生物指示物抗力时，受试样本经杀菌因子作用后，全部无菌生长的最短作用时间。3.6D值Dvalue杀灭微生物数量达到900/所需要的时间。3.7自含式生物指示物self-containedbiologicalindicator含有微生物复苏生长所需培养基的生物指示物。3...
词条词条；中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验YY0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具...
词条法规文件【关键词】无菌管理感染控制 手术室无菌管理是手术室管理的重要课题之一。无菌技术是由众多环节组成，在手术过程中任何一个环节上稍有疏忽都将导致无菌技术的失败，可能造成切口或体腔的感染。因此强调要把手术室...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2008年第20卷第19期...如下。 1实验者主观因素及操作技能中的误差 1.1无菌观念淡薄一些操作者认为，微生物限度范围定得宽，多几个、少几个菌对结果影响不大，因此操作马虎、随意，这样容易造成供试品的再次污染以及已污染菌的繁殖及...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第9期；检验与临床...10年版）3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1无菌保证水平Sterilizationassurancelevel；SAL灭菌后产品上存在单个活微生物的概率，通常表示为10-n。3.2D值Dvalue在设定的暴露条件下，杀灭特定试验微生物总数的90%所需的辐射...
词条中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...措施不同。手术间分为三类：污染手术间、一般手术间、无菌手术间，一个房间只设一张手术台［2］。1.2控制空气传播感染对策手术室需每日晨间进行清洁卫生，用有效氯500mg/L的含氯消毒剂擦拭无影灯、手术台台面及室内所有...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2006年第3卷第23期