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  • 化学药品注射剂基本技术要求(试行)

    ...剂三种剂型。在选择确定剂型时,要权衡考虑各种剂型无菌保证水平、杂质控制水平、工艺可行性、临床使用方便等,从中选择最优剂型。对于国内外已上市注射剂,根据当前对注射剂不同剂型选择合理性认知,如...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订
  • WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范

    ...微生物(包括细菌芽孢),并达到灭菌要求制剂。3.11无菌保证水平sterilityassurancelevel,SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物概率。SAL通常表示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6,即经灭菌处理后在一百方件物品中最多只允许...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范

    ...国际标准:美国ANSI/AAMIST79医疗护理机构压力蒸汽灭菌无菌保证综合指南(ANSI/AAMIST79Comprehensiveguidetosteamsterilizationandsterilityassuranceinhealthcarefacilities).本部分主要起草单位:北京大学第一医院、国家卫生计生委医院管理研究所、...

    词条词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 浅谈控制供应室感染

    供应室是医院无菌医疗器材供应部门,是保证医疗、护理、科研、教学工作顺利开展一个重要组成部分,其主要任务是对各种医疗和诊断器材进行清洁、消毒、包装和灭菌,以及各种敷料制作、包装、灭菌及发放。供应室...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第11B期
  • GB/T 33417—2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法

    ...定生物指示物抗力时,受试样本经杀菌因子作用后,全部无菌生长最短作用时间。3.6D值Dvalue杀灭微生物数量达到900/所需要时间。3.7自含式生物指示物self-containedbiologicalindicator含有微生物复苏生长所需培养基生物指示物。3...

    词条词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...医用器材灭菌微生物学方法第二部分:确认灭菌过程无菌试验YY0615.1-2007标示“无菌”医疗器械要求第1部分:最终灭菌医疗器械要求YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械应用GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具...

    词条法规文件
  • 手术室的无菌管理与感染控制

    【关键词】无菌管理感染控制  手术室无菌管理是手术室管理重要课题之一。无菌技术是由众多环节组成,在手术过程中任何一个环节上稍有疏忽都将导致无菌技术失败,可能造成切口或体腔感染。因此强调要把手术室...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第19期
  • 药品微生物限度检查结果影响因素分析及控制方法

    ...如下。  1实验者主观因素及操作技能中误差  1.1无菌观念淡薄一些操作者认为,微生物限度范围定得宽,多几个、少几个菌对结果影响不大,因此操作马虎、随意,这样容易造成供试品再次污染以及已污染菌繁殖及...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第9期;检验与临床
  • GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制

    ...10年版)3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1无菌保证水平Sterilizationassurancelevel;SAL灭菌后产品上存在单个活微生物概率,通常表示为10-n。3.2D值Dvalue在设定暴露条件下,杀灭特定试验微生物总数90%所需辐射...

    词条中华人民共和国国家标准;消毒灭菌
  • 控制手术室感染的管理对策及进展

    ...措施不同。手术间分为三类:污染手术间、一般手术间、无菌手术间,一个房间只设一张手术台[2]。1.2控制空气传播感染对策手术室需每日晨间进行清洁卫生,用有效氯500mg/L含氯消毒剂擦拭无影灯、手术台台面及室内所有...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第23期

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