...数的变化情况。简述质量标准中列入的鉴别和检查项目、方法和结果。阐述对毒性成分等的控制方法。说明含量测定指标、方法及含量限度。简述稳定性考察方法及结果，说明直接接触药品的包装材料和容器。1.2.2药理毒理简述...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有效性的研究和评价比一般的药物要复杂，其评价标准和方法的客观性和可重现性尚有待规范。21世纪以生命科学、信息科学和系统科学等为前沿的世界科学技术的迅猛发展，为解决中医药等传统医药发展的关键科技问题提供了...
医药产业医药经济；中医药行业...上市药品变更前后产品有着相同的安全性和有效性的研究方法，它涉及到人体试验，所以也是一个需要仿制药品申请人耗费大量人力、财力和时间的研究过程，它增加了研究者的研发成本，延长了申请人的注册周期，延缓了产品...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...认可的医疗器械受检目录序号产品/项目名称检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明1一次性使用输液器一次性使用输液器《GB8368-2005》取消原镉离子限制项2一次性使用输血器一次性使用输血器《GB8369-2005》取消原镉离子限...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...保护的措施，探索出适合珍稀濒危中药资源研究的理论和方法，为其他濒危中药材的研究提供了范例。萧培根、蒋有绪院士等专家认为，该项研究首次探讨了中药资源濒危和保护等级的评价标准，建立了珍稀濒危药用植物数据库...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...规范和加强医疗器械再评价工作；针对性地开展分析评价方法培训，提高医疗器械不良事件分析和处理水平。围绕技术支撑体系建设，夯实医疗器械监管基础。在标准体系建设方面，充分发挥国家局医疗器械标准管理中心的组织...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...士指出：“由于目前检测标准仍延用2003年卫生部制定的方法，而保健食品的功能却由原来的21项增至27项，因此，新的形势对检测单位的评价程序和方法提出了更高的要求。”专家认为，很长一段时间以来，一些违规保健食品流...
医药产业行业资讯；保健品行业...怎么去做？我们这两年做了一些摸索。仿制药提高的基本方法是什么？也就是说你得拿出一个方法出来。我们总局的直属单位中检院摸索出了体外溶出的方法来证明药品的质量和原研是一样的。要仿制药跟原研一致，原研是谁？...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...对客观世界认识的不断深入，以还原论和分解分析为主的方法已经不能满足现实要求，科学技术出现了从分析向综合、局部到整体、结构到功能、静态向动态、简单向复杂的转变。尤其在生命科学领域，多学科交叉相互渗透，创...
医药产业医药经济；中医药行业...，现代西药是需要经过寻找新靶点、建立高通量药物筛选方法、在化合物库中药物筛选、重新筛选、动物试验、人群有效性验证等一系列严格的过程研究生产出来的化合物。而传统中药是天然产物，在过去的数千年中，它为成千...
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