...验方法，注重学生基本知识、基本技能的培养;（2）通过方法学评价实验，使学生在实验教学中得到科研能力的初步训练;（3）在当前自动生化分析仪和试剂盒广泛应用的前提下，对商品试剂盒的使用和评价及生化自动分析仪的...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第14期...力差。以致国内、外学者认为我国多数中医文献资料缺乏方法学及详细叙述，不足以进行客观的疗效分析。 中医临床试验设计有其特殊性。中医临床研究设计要符合个体化的原则，不仅在治疗开始就要对具体患者遵循个体化...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床...高，可作为连钱草质量控制和应用的依据以及中药研究的方法学借鉴。 【参考文献】 ［1］国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2005：117. ［2］中华本草编委会.中华本草［M］.上海：上海科...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...少于50批，阳性样品不少于20%。七、验证与确证：（一）方法学验证用于验证快速检测方法的科学性和合理性。验证的内容可根据快速检测方法的特点确定，必须对专属性、准确度、耐用性、灵敏度等进行试验。（二）快速检测...
词条法规文件...德安和他的团队创建的中药复杂体系活性成分的系统分析方法学体系，解决了困扰中药标准制定的分析方法学问题；团队构建了中药整体质量控制标准体系，应用于国家药典和国际药典中药标准中。果德安坦言：“中医药走向国...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)过滤，取续滤液．即得。3．4方法学考察3．4．1线性关系和线性范围实验取党参炔苷对照品25mg，精密称定，以甲醇稀释至25mL量瓶中，摇匀，精密吸取该溶液适量，分别制成1．6，8，40，200，l000μg/ml的...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...况介绍等内容，其中同类产品上市情况介绍部分应着重从方法学及不同类型毒株检出能力等方面写明拟申报产品与目前市场上已获批准的同类产品之间的主要区别。应符合《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办...
词条...前研究和实验室评价 （三）疫苗特殊性考虑 四、方法学考虑 （一）受试人群 （二）结果判定 （三）诊断方法的验证 （四）病例检测和确定 （五）不良事件监测和报告 五、统计学考虑 （一）...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...条医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。第二十九条医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证...
词条法规文件...或法定方法，应采用其他方法进行确认，同时提供完整的方法学数据及其他证明材料。保健食品化妆品快速检测方法的标准操作规程应有充分的试验依据，对结果判断应有准确的描述，可操作性强，试验结果应易于观察和判断。...
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