新药安全评价研究中心

...剂使用率和应用范围，为方剂的实验室筛选与临床应用及新药开发提供了第一手资料。此外，现代计算机技术规模应用，为方剂文献的数字信息化提供了技术条件，国家科技基础性工作将其列为工作内容之一。整理后的标准文献...

参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药

...药物毒性的评价，荷兰还成立了专门针对中药的代谢组学研究中心。这些研究工作为确定药物的安全性和评价风险发挥了重要的作用。代谢组学研究也在我国多家研究院所引起了极大的重视。中国科学院大连化学物理研究所、中...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报

...性、肝毒性或致癌性）的生物学指标。　　FDA药品评估与研究中心主任珍妮特·伍德考克博士表示，她希望这些生物标志可以引入人体试验，从而能比现在更早地检测出药物所致的肾脏损伤。此外，这些检测方法也许能够导致“...

参考资料药品天地；专业药学；药学研究

新药筛选，就是用动物实验来筛选、淘汰某种研制药物中药性评价结果不佳的候选成分。一般每10万个候选成分中只有2到3个可以成为最终成功上市的药物。　　以往新药筛选动物实验用得最多的是小白鼠，现在斑马鱼进入研究...

参考资料药品天地；专业药学；药学研究

...理学会副理事长、军事医学科学院国家北京药物安全评价研究中心主任廖明阳教授，第二军医大学药物安全性评价中心主任袁伯俊教授和江苏鼎泰国际毒理研究中心主任姚全胜研究员。我校段金廒副校长、科技处王中越处长、过...

参考资料医学教育；校园动态；南京中医药大学

杞枣口服液治疗小儿厌食90例

...。　　2.3病例选择标准　　2.3.1诊断标准　　参照《中药新药临床研究指导原则》拟定[1]。　　(1)西医诊断标准：①长期食欲不振，见食不贪，入食量较病前减少1/3～1/2以上，病程在2周以上，排除其他系统疾病;②体质量增长停...

参考资料医源资料库；在线期刊；中医儿科杂志；2010年第6卷第2期

...行60天临床试验备案制”的消息，国家上海新药安全评价研究中心主任马璟表示：“理想很丰满，现实很骨感。”美国和欧洲实施备案制，除了有法律框架的支撑外，药业自身拥有丰富的经验，且在IND之前会与审评人员进行大量...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...大关注。会上，中国医学科学院基础医学研究所组织工程研究中心的赵春华教授介绍了他的课题组关于人体亚全能干细胞研究的最新成果，以及骨髓原始间充质干细胞的研发过程和最新进展。　　赵春华指出，人体亚全能干细胞...

参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究

...。生物谷：您曾经就职于药政管理局和美国FDA药品评价和研究中心，深谙中美两国的药政法规，又历任跨国药企的研发和临床试验工作，亲身践行了这些法规，对于当前中国的药品监管法规，您会有怎样的建议？苏岭：中国现行...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...800年之久。　　为了将祖国医学精华传承并发扬光大，从新药研发、批准，前后历经八年，京万红药业于90年代初，获得了该药的国家卫生部《新药审批办法》实施后首批获准的国家中药三类新药，被卫生部评审专家荐名为“痹...

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