...据讨论稿，化学药品注册分类发生什么变化呢？ 1、新药的定义 讨论稿：化学药品的注册分类从新药和已有国家标准的药品，调整为新药和与原研药品质量和疗效一致的药品(仿制药)。新药是指未在中国境内外上市销售的...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...元。在化学药方面，我国第一个具有自主知识产权的抗菌新药“盐酸安妥沙星”更是亮点，临床药效和安全性堪比国外同类药物中佼佼者，价格仅为其三分之一。丹参多酚酸盐、盐酸安妥沙星，以及多个即将进入临床的治疗肿瘤...
医药产业医药经济；企业观察...性试验（啮齿类、非啮齿类）；（国家上海新药安全评价研究中心） 2．生殖毒性试验； 3．遗传毒性试验； 4．致癌试验； ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...研究所、国家生物医学分析中心、国家北京药物安全评价研究中心等在内的7家研究机构，形成了基因组相关技术服务、抗体及蛋白相关技术服务、药物安全性评价、化学合成与制剂研发、城市新发传染病快速反应体系以及内部...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...，一个专业医药销售公司，以及江苏省基因药物工程技术研究中心和吴中苏药开发有限责任公司两个研究机构。2009年，公司销售额约7亿元，列全国化学制药工业第89位。2001年，吴中医药通过产学研合作，与第二军医大学原南京...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...撑食药总局最终对我们放行的根本因素。”诺华生物医学研究中心总裁MarkFishman博士告诉记者，在提交了大量全球临床前研究数据后，经过一年的审查期，食药总局最后对这一申请的“一类新药”早期临床准予放行。“CMET激酶抑...
医药产业药品天地；药界风云；新药...名的生物制药企业ISIS公司共同出资成立的生物新药开发研究中心，并以临床实验合作为主要目标。为此，三家机构在去年11月30日在大田的儒城酒店就成立共同研究开发中心达成了共识，并签订了三者间的合作合同。本次开始运...
医药产业医药经济；要闻...国工程院院士、中国药学会理事长、中国药学会医药政策研究中心主任桑国卫在10月19日召开的中国药学会药物经济学专业委员会成立大会上如是说。介入医改备受关注“对新药和专利药品逐步实行上市前药物经济性评价制度”...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...国工程院院士、中国药学会理事长、中国药学会医药政策研究中心主任桑国卫在10月19日召开的中国药学会药物经济学专业委员会成立大会上如是说。介入医改备受关注“对新药和专利药品逐步实行上市前药物经济性评价制度”...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革提到新药研发，不少人认为这是一个只与医药行业相关的事情。不过，以《生化危机》、《猩球崛起》等为代表的科幻电影似乎又在提醒人们药品研发的风险性。近期大热的《猩球崛起》中关于药品实验中的动物在被注射了生物...
医药产业药品天地；药界风云；新药