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  • 居民健康卡安全存取模块(SAM)卡生命周期管理办法

    ...卡服务网点受理后将SAM卡状态设为注销状态。(二)SAM卡故障时的处理流程。SAM卡的故障排查参见《卫生部居民健康卡系统安全存取模块(SAM)卡和PIN码输入设备使用手册》。使用单位携带损坏的SAM卡和一式2份签字盖章的《卫...

    词条
  • 美国食品药监局拟出台新规严格管控除颤器质量

    ...食品药品管理局(FDA)表示,在过去7年收到大约4.5万起设备故障的报告后,计划提出新的监管规则,以提高紧急除颤器的可靠性。该机构表示,其提案将要求生产商提供临床数据或其它证据,证明他们的设备安全有效,可以获得批...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...合理导致电磁场过大影响其它设备的运转。其它设备运转故障。设备故障热能高温热水器恒温性能不稳定可能导致高温热水。漱口水温度太高而烫伤病人。烫伤机械能重力-坠落-悬挂质量振动运动零件患者的移动和定位设计不...

    词条法规文件
  • 疫苗生产车间生物安全通用要求

    ...停时,应先关闭送风,后关排风。6.2.7.4当排风系统出现故障时,应有机制避免防护区及防护区内隔离器、生物安全柜等安全隔离装置出现正压和影响定向气流。6.2.7.5当送风系统出现故障时,应有应急机制避免防护区内的负压影...

    词条疫苗;生物安全;法规文件
  • 从底层技术促进信息化建设英特尔博锐技术推动“互联网+”进程

    ...了,直接在远端,网络通就可以了,就可以完成除了硬件故障以外的所有维护都可以做到,这就是博锐平台。结合博锐我们可以做到操作系统的重装,操作系统重装完了之后就可以利用KVM接管,所有的操作都能够完成,然后文件...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 意法半导体发布一次性胰岛素纳米泵原型设计

    ...胰岛自然分泌胰岛素的过程,同时还能检测泵可能发生的故障,更好地保护患者的安全。此外,作为采用大规模半导体技术制造的一次性产品,这个基于MEMS的纳米注射泵的成本非常低廉。因此,患者或保健系统将无需负担现有...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知

    ...结论(包括该器械的适用范围、安全性、有效性、可靠性故障及返修情况、存在问题和改进建议);7.临床验证中出现的副作用事故的说明、分析改进情况;8.临床验证报告有效期2年。八、豁免临床验证某些应进行临床验证的...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...状态、注射状态等进行监控。报警系统:如系统出错或有故障将进行声、光报警提示注射泵产品的内部结构示例如图1:图1:内部结构示例图注射泵分类:1、根据外形结构不同划分为单通道注射泵、多通道注射泵。多通道注射泵...

    词条法规文件
  • 药房信息化市场容量过千亿零差率或成发展阻力

    ...企业多派驻工程师提供驻点支持和服务,能够及时地解决故障。但整个国内药房信息化行业需要花大力气解决的问题是“产品好用但易出故障,大故障没有,小故障不断”,同时加大创新,提高产品适应性。此次华康公司与施耐...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 射频识别装置可能危害医疗器材

    ...使用射频识别装置看来可能会使用于重症医疗的设备发生故障。据报道,应用于日常生活的诸如射频识别(RFID)类自动识别技术包括安全赊购卡、电子收费以及服装零售业使用的防盗夹等。医疗领域的RFID应用已经越来越受到人...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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