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  • GSK强攻抗癌药物

    ...像中的那样轻松,因为这些宣传都是建立在药物研发没有挫折的基础上的。除此之外,GSK还要考虑的一个因素是如今抗癌产品竞争的日趋白热化,由于众多制药巨头及生物技术公司均涉足其中,因此对GSK而言在对手林立...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA拒绝Amylin/礼来的糖尿病药物exenatide

    ...ylin公司和礼来公司,加上合作伙伴Alkermes公司遇到了重大挫折,有消息称,美国监管机构拒绝批准通过药物Bydureon,它是糖尿病特效药Byetta的长效一周一次的版本。FDA(美国食品和药品管理局)发出了一封完整回应关于Bydureon(缓释...

    医药产业医药经济;环球
  • 罗氏Actemra再遇挫折FDA要求更多非临床数据

    据悉,近日罗氏的风湿性关节炎治疗药物Actemra再遇挫折,美国监管机构要求罗氏提供更多有关该药物的数据。该药很可能成为罗氏又一重量级药物。昨日上午,罗氏指出美国食品药品管理局(FDA)已经要求其提供一份风险评估...

    医药产业医药经济;环球
  • 每周欧洲生物制药行业快报

    ...丹麦制药商想扩大Arzerra适应症范围标签的的野心遭受了挫折,其3期试验失败。同时另一家丹麦药物开发商Lundbeck公司也在3期试验中遭受打击,其候选药物的3期研究经历了第二次失败。Ablynx公司将在明年推动血栓性血小板减少性...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 银屑病药物Brodalumab自杀倾向副作用使AZ遭受重创

    ...5月26日应声下跌1%。德意志银行分析师Parkes表示,此次的挫折令人惊讶,终止这款药物的开发将使阿斯利康营收的长期一致预测下降约2%。尽管这家英国制药集团表示,它仍在考虑是放弃这款药物还是自己继续进行开发,随着安...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 医疗保健:西比曼生物科技CAR-T癌症免疫治疗初现曙光

    ...是未来癌症治疗的方向;之前临床结果中实体瘤领域受到挫折,引发投资者对在实体瘤的应用产生怀疑。2014年CAR-T概念企业如Kite,Juno,Bellicum等相继在纳斯达克市场上市,并取得了极高的估值。国内技术上大体与海外同步,但是大...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 抗凝剂vorapaxar开发进程受挫美国默克股价大跌

    美国默克公司近期在新药研发中遭遇挫折,其抗凝剂vorapaxar的一项关键临床实验面临中止,并且该药另一项针对治疗中风患者的临床实验也暂停。但此前,它曾被寄以厚望。上述两项关键临床实验分别命名为TRACER和TRA-2P。其中TRA...

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  • 欧洲法院拒绝审理有关欧洲药物定价案

    ...对于制药公司来说,欧洲法院的这个决定无疑是一个巨大挫折,这些公司本来寄希望在市场中占据更多的主导地位。他们认为,这种做法将削减制药公司的利益。受此影响,葛兰素史克公司的股票在当天下跌了0.3%。欧洲法院已...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • EMA推荐批准阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼

    ...za)来说,欧洲药品管理局的推荐是自6月份这款药物受到挫折以来受欢迎的消息,当时美国FDA一个顾问小组投票反对这款药物的加速批准。阿斯利康认为这款药物能成为一款潜在年销售额达20亿美元的重磅产品。奥拉帕尼可阻止...

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  • FDA批准Medicines旗下血栓药物坎格瑞洛

    ...款药物自大约10年前首次进入后期研究以来曾经历过多次挫折。坎格瑞洛也称Kengreal,是一款静脉给药的治疗药物,它旨在预防需要经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或血管形成术患者的血栓,血管形成术是一种非外科手术过程,用...

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