...的患者主张大剂量滴注60～120min，以迅速改善血流动力学指标，之后维持溶栓24～36h。重症肺栓塞在血管造影后通过导管溶栓也有成功的报道。（4）深静脉血栓：急性大块血栓无溶栓禁忌证者，应尽早应用尿激酶溶栓治疗。首剂4...
词条药物；血液系统药物；纤维蛋白溶解药...械的货架寿命，就意味着该器械可能不再具有已知的性能指标及预期功能，在使用中具有潜在的风险。为进一步明确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的技术要求，指导申请人/生产企业对无源植入性医疗器械货架寿命有...
词条法规文件...（7）剂量达30～40μg/kg·min。结果判断：心电图试验阳性指标：出现典型心绞痛或ST段下移≥0.1mV视为多巴酚丁胺试验阳性（同双嘧达莫试验）。不良反应与处理：部分病人出现的心绞痛，含服硝酸酯可立刻缓解。头痛、头昏、胸...
词条医疗技术名...情况，进行相应的风险分析。（八）产品的主要技术性能指标：注册产品标准的审查是产品主要性能审查中最重要的环节之一。主要性能指标可以分为主要技术性能要求和安全性能要求两大部分。1、主要技术性能要求一般应包...
词条法规文件...括受肝脏影响的内源性物质如胆红素和白蛋白，或功能性指标如凝血酶原时间，或肝脏对标记底物［如安替比林（Figgetal.,1995）、吲哚菁绿（ICG）（Figgetal.,1995）、单乙基甘氨酸二甲代苯胺（MEGX）（Testaetal.,1997）和半乳糖］的清...
词条法规文件...类品种。3.6.3临床试验设计应科学合理，尤其要注意评价指标公认性、对照药的合理性及足够样本量。一般应选择阳性对照，阳性对照药的选择应遵循“公认、同类、择优”的原则，并详细说明选择依据,必要时选择安慰剂对照。...
词条法规文件...：·起搏器物理特性和结构的描述·起搏器的基本电性能指标和基本功能，参见（四）·起搏器直接接触人体的植入材料的说明，包括涂层（若有）·起搏模式、出厂设置、货架有效期·软件名称及版本·与灭菌相关的要求和试验方...
词条法规文件...途为对凝血与抗凝血、纤溶与抗纤溶功能中的一项或多项指标进行检测。注：企业应在注册登记表的适用范围中明确仪器所使用的方法学。（六）产品的主要风险：凝血分析仪在进行风险分析时应依据YY/T0316-2008《医疗器械风险...
词条法规文件...血糖浓度，这可为评估血糖的控制情况提供可靠的实验室指标。通常所说的HbAlc为Hb的色谱分离中的一个成分，并非为一个特指物质，只有与葡萄糖相结合的Hb才被称为Glyco-sylatedHemoglobin（GHb），而现在临床上把HbAlc和GHb常视为同...
词条临床检验；化验及医学检查...用D-半乳糖建立衰老Wistar大鼠模型，其10余项衰老的生化指标、遗传性指标、功能性指标与老龄动物反应一致。用经典抗衰老药物可阻断D-半乳糖的衰老效应，证实衰老模型的可靠性。在此基础上，用低灌注法和内毒素法建立MOFE...
词条老年病科；老年人急、危、重症疾病；疾病