...申请，以及生物素化依达肝素等国外临床研究已出现严重不良反应的临床试验申请，均未批准在中国开展临床试验。4批准重要治疗领域品种情况4.1治疗罕见病的药品原发性肺动脉高压属于罕见病，疾病发展迅速、预后效果差、...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...细菌性感染的总有效率为89.06％），且耳肾毒性极低（总不良反应发生率4.36％），远低于国内其他氨基糖苷类药物，因此依替米星占据了氨基糖苷类抗生素较大的市场容量。因该品种的毒副作用低，疗效好，在销售数量方面按照...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...越明显，至少在2005年，这个趋势将会得到进一步强化。3不良反应监管有望加强近几年，药物不良反应问题备受关注，但是一直以来我国药品不良反应监测中心接到的报告，绝大多数都来自医院，而接到企业报告的并不多。分析...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...学技术研究中草药制剂的有效成分，抗菌作用机理，建立不良反应检测机制。同时设计科学的配方是生产高质量中草药饲料添加剂的关键，在设计配方时要针对动物不同生理阶段，中药间的条件性配伍，管理条件和季节来进行，...
医药产业医药经济；中医药行业...程电子监管，加大对重点品种的监督抽验力度。完善药品不良反应监测，重点加强基本药物、新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价，完善应急预案和应急处置机制。完善中成药质量标准，规范中药饮片管理。（二...
医药产业医药经济；招标采购...但在长期使用后，也表现出耐药率逐渐上升的现象，许多不良反应也已暴露出来。病人对部分药物敏感性的逐渐下降；同时少数免疫功能缺陷病人产生了病毒ＤＮＡ聚合酶发生基因突变的病毒株，导致了体内病毒变异和病情恶化...
医药产业医药经济；分析与评论...生素、激素、维生素和输液等药品的使用，及时报告药品不良反应信息，严禁使用过期药品。２.认真贯彻落实基本药物制度，基层医疗机构要按照有关要求全面配备使用基本药物。其中实施基本药物制度的村卫生室抗菌药物品...
医药产业医药经济；招标采购...品种上市审批。严格执行中成药质量标准。加强基本药物不良反应监测，建立健全药品安全预警和应急处置机制，保证基本药物用药安全。方案明确深化基层医疗卫生机构综合改革有六个方向一是深化编制和人事制度改革。根据...
医药产业医药经济；招标采购...，长期服用可能导致胃溃疡、出血和穿孔等严重的胃肠道不良反应。因此，目前临床上多数推荐骨关节炎的一线治疗药物是单纯止痛药，如对乙酰氨基酚，而第四类和第五类药物则是如今世界各国研制的热点。目前我国治疗关节...
医药产业医药经济；企业观察...玛西亚公司的Ｂｅｘｔｒａ以及默克公司的万络都因严重不良反应而折戟沙场。虽然辉瑞公司西乐葆作为最后一个留在市场上的Ｃｏｘ－２抑制剂产品仍被允许继续销售，但美国ＦＤＡ已经要求该产品的标签上必须加上措词强烈...
医药产业医药经济；环球