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  • 生物制品无菌试验规程

    ...次操作前,应彻底消毒。  3.2 菌苗、疫苗、类毒素抗毒素类制品及粘稠不易过滤的血液制品应用直接接种法进行无菌试验。人白蛋白及人丙种球蛋白(包括各种剂型及应用途径的制品)应用薄膜过滤法进行无菌试验,其他...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程
  • 生物制品无菌试验规程

    ...,在每次操作前,应彻底消毒。3.2菌苗、疫苗、类毒素抗毒素类制品及粘稠不易过滤的血液制品应用直接接种法进行无菌试验。人白蛋白及人丙种球蛋白(包括各种剂型及应用途径的制品)应用薄膜过滤法进行无菌试验,其他...

    词条生物制品
  • 温长路:以毒攻毒

    ...章上,也灌注了中国先人们的心血。成名于十八世纪的“抗毒素免疫疗法”的发明人贝林,之所以能够成功地从动物身上提取出抗毒素血清,正是在其通晓中国“以毒攻毒”理论的日本友人北里柴三郎的明确提示下才得以完成的...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 吸附精制破伤风类毒素

    ...。检查  照《中国生物制品》中吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量皮下注射2次,每次0.5ml,间隔4~8周,一年后再注射1次。注意经全程免疫或加强免疫过的人员,...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部
  • 吸附百日咳菌苗、白候类毒素混合制剂制造及检定规程

    ...射0.5ml,第30天采血,将分离的血清等量混合,进行白喉抗毒素单位测定。  3.6.2.1白喉抗毒素单位测定  用Lr/300家兔皮内法,要求每ml血清达到0.25IU。  3.6.2.2白喉类毒素的效力试验亦可采用攻毒法。用体重300~350g豚鼠5只...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程
  • 破伤风免疫球蛋白制造及检定规程

    ...胶化或絮状物。  2.5破伤风抗体效价测定  按《精制抗毒制造及检定规程》附录3测定,应不低于标示量。  2.6抗-HBs测定。  RIA法,抗-HBs应≥1IU/g蛋白质。  2.7无菌试验  按《生物制品无菌试验规程》进行。  2...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程
  • 精制抗蝮蛇毒血清

    ...。贮藏:在2~8℃的暗处保存。药品说明书:别名:蝮蛇抗毒素;蝮蛇抗毒血清,精制抗蝮蛇毒血清适应症:能中和蝮蛇蛇毒,具有消除症状快、明显降低死亡率的特点,早期应用效果较好。用量用法:抢救时多采用静脉注射,每...

    词条
  • 产肠毒素性大肠肝菌(ETEC)菌苗和肠出血性大肠杆菌(EHEC)菌苗研制现状

    ...株菌毛类型的绝大部分。最后,LT突变体表达不仅可提供抗毒素性免疫保护,而且可起粘膜免疫佐剂作用。考虑到这些方面,研究的最终目标将研制出一种菌苗,含有5个血清型的志贺菌作为活载体,每种载体表达1种或多种相关ET...

    参考资料合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;预防医学
  • 吸附百日咳菌苗、白喉类毒素混合制剂

    ...射0.5ml,第30天采血,将分离的血清等量混合,进行白喉抗毒素单位测定。3.6.2.1白喉抗毒素单位测定用Lr/300家兔皮内法,要求每ml血清达到0.25IU。3.6.2.2白喉类毒素的效力试验亦可采用攻毒法。用体重300~350g豚鼠5只以上,每只皮...

    词条生物制品
  • 桑国卫:生物类似物研发生产面临诸多挑战

    ...物质的产品。它们可以是某种病毒、治疗性血清、毒素抗毒素、疫苗、血液、血液成分或衍生物、致敏产品、蛋白质(化学合成的多肽除外)。  由于生物药品的复杂性,包括结构复杂和生产工艺的复杂,因此只有在和原研生...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻

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