...中国同样已经具备了在这一领域一展拳脚的能力。单克隆抗体药物、疫苗以及生化药物，有望成为中国在生物制药领域突破的切入点。中国机遇来临生物制药具有疗效特异性强，高技术、高门槛和高投入的特性，这是其过去重磅...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...制药。与此同时，2013年EMA在发达国家中率先批准单克隆抗体生物仿制药上市，Hospira公司的Inflectra是英夫利昔单抗的生物仿制药，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎等自身免疫疾病。日本、韩国、印度等亚洲国家...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...年与韩国Celltrion公司签署了一项协议，将共同开发单克隆抗体类生物仿制药。未来生物仿制药的市场不仅仅依赖于专利过期的生物制品的数量，也依赖于生物仿制药的生产技术水平。制药公司最开始可能会选择欧洲已经批准的产...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...解，由于有佐剂疫苗较无佐剂疫苗局部副反应大，且中和抗体产生时间晚，非常不利于狂犬病的预防和控制。2005年8月，我国取消有佐剂疫苗生产，开始全面推广无佐剂疫苗，原有的一批生产企业停产，进行技术、工艺改进，重...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...疗血清是一种药物制剂，含有针对一种或多种特定抗原的抗体。治疗血清的生产过程是分离从对有关抗原进行免疫接种并因此产生中和性抗体的动物（一般为马）身上收集的血浆。血浆汇集成数十升至数百升一批，然后进行加工...
医药产业行业资讯；业界动态...是特有抗原激活患者全方位免疫系统，不仅仅是产生某个抗体和活化某种T细胞。DCVax具有个性化治疗和成本效益的优势。DCVax–Brain上市的消息造成西北生物治疗公司股价的大幅波动，7月9日从前一日的2.10美元飘升至7.23美元/股，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...脱离专利保护期，他显得有些兴奋——公司正在开发多种抗体仿制药，其中一种已进入临床实验阶段，另外两种正在等待临床实验批文，后续几个也会陆续递交临床实验申请。这种被称为单克隆抗体的生物药在全球拥有700亿美元...
医药产业药品天地；药界风云；动态...重大突破。2001年和2004分别上市的小分子靶向药物Gleevec和抗体药物Avastin在很短时间内成为“重磅炸弹”，2006年美国FDA批准的3个抗肿瘤新药均为靶向治疗药物，标志着靶向药物时代的来临。全球15个重大抗肿瘤药物的销售合计在2...
医药产业医药经济；分析与评论...过阻止β-淀粉样的形成。礼来的试验将持续21个月。人工抗体惠氏和Elan的bapineuzumab是一个人造的免疫系统中的抗体，用于抵御外源物。药物目的是消除大脑中沉积的蛋白。一般需要美国（FDA？）批准的三个阶段的第二期人体试验...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...需要15微克，但由于甲型H1N1病毒是新病毒，人体完全没有抗体，所以每支至少要达到90微克，才能确保对人体起到保护作用。目前看来，这场竞赛中，最先跑到终点线的是瑞士制药业巨头诺华公司。这家公司在6月12日发表声明说...
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