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  • 2014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

    ...受体2(VEGFR2)及下游血管生成相关通路的人源化单克隆抗体。从而在目前胃癌治疗贫乏的市场中增加了一个新的抗体药物。据世界卫生组织公布的数据显示,全球每年新发胃癌约95.2万例,由于胃癌早期症状不典型、隐匿性强的...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 福建新药研发卓著148项目中一类新药占17项

    ...支撑计划项目课题“禽流感病毒H5亚型系列中和性单克隆抗体库的构建及初步应用”在北京通过专家验收,标志着我国在禽流感防治领域取得重要进展。目前研究人员正在进行禽流感治疗单抗申报临床研究前的资料准备工作。重...

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  • 福建省新药研发创新取得新突破

    ...支撑计划项目课题“禽流感病毒H5亚型系列中和性单克隆抗体库的构建及初步应用”在北京通过专家验收,标志着我国科学家在禽流感防治领域取得重要进展。目前研究人员正在进行禽流感治疗单抗申报临床研究前的资料准备工...

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  • FDA批准Anthim用于吸入性炭疽治疗

    ...任、医学博士、公共卫生学硕士Cox称。Anthim是一种单克隆抗体,它能中和炭疽杆菌产生的毒素。Anthim的获批遵循了FDA的《动物原则》,在人体进行有效性试验不可行或违背伦理时,这一原则允许充分的及良好控制的动物研究有效...

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  • 福建新药研发取得重大突破拥有一类新药17项

    ...支撑计划项目课题“禽流感病毒H5亚型系列中和性单克隆抗体库的构建及初步应用”在北京通过专家验收,标志着我国科学家在禽流感防治领域取得重要进展。目前研究人员正在进行禽流感治疗单抗申报临床研究前的资料准备工...

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  • 诺华单抗药Ilaris新适应症获欧盟批准

    ...药物。Canakinumab是一种选择性、全人源化、抗-IL-1β单克隆抗体,靶向抑制白介素-1β(IL-1β)。IL-1β是人体免疫系统防御的重要组成部分。在某些炎症性疾病中,IL-1β的过度产生发挥了突出的作用。Ilaris能够中和IL-1β,从而抑制...

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  • 国家重大新药创制项目“人用皮卡佐剂狂犬病疫苗”取得临床突破

    ...在疫苗接种后的第6到27天,因此研发出能够快速产生中和抗体(达到血清抗体阳转)的狂犬病疫苗具有特别的临床意义。这次临床一期研究是在新加坡SingHealthInvestigationalMedicineUnit(IMU)(新保集团医学研究单位)完成的,试验...

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  • 我国在艾滋病的防治药物研究领域取得系列进展

    ...,力图在人体中诱导对艾滋病病毒特异的细胞免疫和中和抗体。这一疫苗已经获得国家食品药品监督管理局一期临床批文,并开展临床研究。项目已申请三项国家发明专利。此外,“抗HIV病毒药物抢仿研究”课题针对我国艾...

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  • FDA批准Anthrasil用于治疗吸入性炭疽

    ...浆生产而来。这种血浆含有能中和炭疽细菌所产生毒素的抗体。“除了其它FDA批准的治疗药物,今天的批准为吸入性炭疽这一危及生命的疾病提供了一种重要的额外治疗,”FDA生物制剂评价与研究中心主任、医学博士Midthun称。...

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  • 生物技术药物产业应“拉推并重”

    ...“低质量的EPO可能会导致患者免疫原性反应,生成中和抗体,影响内源性EPO的功能,结果可能造成纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA)这一极为严重的后果。据了解,目前国产EPO制剂的老大——沈阳三生制药也曾经采取激进的降...

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