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  • 微生物药上演“私人订制”

    ...现代药学的奇迹根据微生物(特别是放线菌和真菌)次级代谢产物的不同生物活性所开发出的药物,被称为微生物药物。上海交通大学生命科学技术学院教授冯雁表示,微生物药物作为现代药物的重要组成部分,目前已有100多个...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    ...径简单、制剂成熟,同时具有平衡的生物学活性、良好的代谢特性以及可控的毒性反应。所以,有经验的药物化学家对新药分子结构的精准设计以及反复筛选和优化,是成功的关键。3、靶点的选择目前,发现的各种疾病治疗靶...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 减肥药之重

    ...抑制剂,作用于中枢神经系统,通过提高饱的感觉和提高代谢的速度而减少食物摄取。其在欧洲的商品名为“诺美婷。在欧洲,出于对其疗效和安全性的考虑,诺美婷被延迟批准。2001年欧洲批准其上市,但对其的疑虑依然存...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 救济与审查并行——日本医药品与医疗器械局简介(下)

    ...心血管用药、泌尿与肛肠系统用药、生殖系统用药、新陈代谢疾病用药(仅限复方菌药)以及体内诊断试剂和放射性药物的批准、再检验与再评估所需的临床实验通知、药物不良反应材料等进行核实。3.新药审查第三部,负责...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • “重大新药创制”专项鼓励重大品种研发和产业化

    ...菌、广谱病毒、精神疾患、心脑血管及免疫、肿瘤、代谢疾病等具有自主知识产权的新靶点、新技术药物,满足临床和产业需求的专利到期药的仿制再创新,候选药物再定位;中药包括多学科创新中药、中药复方新药、经方...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国内厂家进军格雷类抗血小板药物市场

    ...主要有三种,二磷酸腺苷(ADP)受体的兴奋、花生四烯酸代谢、PAF的释放,所造成的结果包括GPⅡb/Ⅲa的表达、PF3的形成和凝血过程的启动。因此封闭ADP受体、阻断花生四烯酸代谢、拮GPⅡb/Ⅲa是血小板治疗的重点。二磷酸...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • Pharmasset和Roche抗HCV新药进入II期临床

    ...效的患者,主要目的是评价药物的安全性、耐受性、药物代谢和初步药效。研究分四个组,采取“剂量爬坡”方案,治疗时间是14天。结果发现R7128具有剂量依赖性病毒活性,患者体内HCV病毒含量平均下降2.7个log,也就是说比...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 蛋白酶抑制剂市场雌雄争霸

    ...品在消化道中的吸收率非常低,且只能在肝脏中快速分解代谢。除此以外,由于其半衰期很短,患者不得不以每日服用3次每次3粒胶囊的给药方式进行治疗。在20世纪90年代,作为辅助治疗剂开发的利托那韦(ritonavir,Norvir)终于...

    医药产业医药经济;原料药
  • 海洋微生物来源的创新药物前沿研究

    ...海洋微生物新资源,这种环境中的微生物可能具有独特的代谢途径和遗传背景;(2)通过多种手段进行培养条件的优化和诱导新活性成分的产生;(3)可以尝试两(多)种微生物混合共培养,有可能产生新的代谢途径;(4)应用分子生...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 向大海要药——我国海洋药物研发的现状与未来

    ...殊的环境因素和生物链之间密切相关,使得海洋生物次生代谢产物的生物合成途径和酶反应系统与陆生植物相比有着巨大的差异,从而使海洋生物具有无与伦比的、奇特、新颖的化学结构。在疾病谱快速更替而药物研发显得力不...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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