...寿命或终止使用的条件没有明确规定。（八）产品的主要技术指标：对产品的主要性能指标的审查，可以通过对检验报告内容的审查来评价是否达到了要求，检验报告的内容是否齐全又可以通过对产品标准的内容是否齐全来进行...
词条法规文件...存，可能导致设备损坏或不能正常工作（八）产品的主要技术指标：注射泵产品的主要技术指标可分为有效性技术指标和安全性技术指标。根据注射泵的主要功能和预期用途，产品的有效性能指标应包括：输注速率及精度、报警...
词条法规文件...品行业标准中强制执行内容的清理，提出现行相关标准或技术指标继续有效、整合和废止的清理意见。2015年底前基本完成相关标准的整合和废止工作。（二）加快制定、修订食品安全基础标准。按照“边清理、边完善”的工作...
词条...根据所采用的仪器设备情况进行适当的调整，以满足方法技术指标的要求。5.1.3当检测少量样品（一般少于5个）时，可依据标准方法采用标准加入法进行定量检测。5.1.4实验室应对方法的主要技术指标（包括：方法测定范围、方...
词条词条；职业卫生；卫生标准；生物监测；中华人民共和国国家职业卫生标准...接引用或部分采用相关行业标准，但制定注册产品标准的技术指标应当不低于行业标准适用条款。对于不适用项目及产品特性应当在标准编制说明中予以说明。2.产品应当按照YY/T0268和YY/T0127系列标准进行生物学评价。3.产品编制...
词条法规文件...要素。5质量控制检测项目与技术要求：5.1检测项目中各技术指标及其技术要求按本标准中附录C的表C．1执行。5.2检测项目的具体检测方法按照第6章的要求实施，检测中所选用的仪器设备应满足相应指标检测的性能要求。5.3静态...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；螺旋断层治疗装置；医疗设备质量控制检测规范...YY/T0841的规定。8.3检测周期：8.3.1高风险医疗器械关键性技术指标与参数宜每季度进行一次检测，全面检测宜每半年≥1次。8.3.2中风险医疗器械和低风险医疗器械关键性技术指标与参数宜每半年检测1次，全面检测宜每年≥1次。8.3...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...定的能够间接地反映产品免疫原性可得到有效控制的产品技术指标（例如残留细胞数量、杂蛋白含量等）。注册产品标准的编制说明中应给出制定这些具体指标及检测方法的科学依据以证明产品的免疫原性可控制在可接受范围。...
词条法规文件...量控制的检测仪表；（四）放射诊疗设备及其相关设备的技术指标和安全、防护性能，应当符合有关标准与要求。不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。第二十一条医疗机构应当定期对放...
词条法规文件...用途中的测定样本类型需经临床验证。（六）产品的主要技术指标：1.外观：目测检查，符合生产企业规定的正常外观要求。（一般要求试剂无杂质、无絮状物，外包装完整无破损）。2.净含量：用通用量具测量，液体试剂的净...
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