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  • 助理全科医生培训标准(试行)

    ...有关临床问题,加强临床基地相关带教医师对学员的业务技术指导。基层实践的具体内容与要求,详见“细则”部分。3.理论培训理论培训共计357学时,其中全科医学基本理论与职业理念和综合素质课程81学时,临床医疗服务相...

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  • 已上市中药变更研究技术指导原则(一)

    ...gèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则(一)一、概述:本指导原则主要用于指导...

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  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...ázhǐdǎoyuánzé《第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范第二类纤维内窥镜产品的技术审评工作,...

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  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...ncházhǐdǎoyuánzé《牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范牙科综合治疗机的技...

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  • 人感染动物源性流感医院感染预防与控制技术指引

    ...手卫生设施。2.医务人员在诊疗工作中应当遵循标准预防原则,接触所有患者时均应当戴外科口罩,严格执行手卫生等措施。接触疑似患者或确诊患者时应当戴医用防护口罩。当从事呼吸道样本采集、气道护理和吸痰等可能产生...

    词条词条;法规文件;传染病预防控制技术指南;传染病;人感染动物源性流感
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...ázhǐdǎoyuánzé《第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范第二类硬管内窥镜产品的技术审评工作,...

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  • 单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则

    ...析等进行了广泛研讨,并撰写完成了“抗菌药物临床试验技术指导原则”。该项指导原则系抗菌药物临床试验的一般性指导原则,但感染性疾病种类繁多、特点不一,难以在该指导原则中针对特定病种的重要技术内容进行一一反...

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  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    ...owùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物杂质研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH3-1化学药物杂质研究的技术指导原则一、概述:任何影响药物...

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  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用雾化器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用雾化器产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范医用雾化器产品的技术审...

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  • 肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)

    ...试剂注册管理办法》(试行)、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《北京市第二类体外诊断试剂临床试验指导原则》进行临床试验。执行的基本原则至少包括以下几个方面:1.在两家省级医疗卫生单位完成临床研究;2....

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