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  • 体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则

    ...断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则一、前言:准确度评估资料...

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  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...hěncházhǐdǎoyuánzé《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范超声洁牙设备的技术审...

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  • 电动病床产品注册技术审查指导原则

    ...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动病床产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电动病床产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范电动病床的技术审评工作,帮...

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  • 世卫组织公布青蒿种植和采集指导原则

    世界卫生组织3月12日公布中药青蒿种植和采集的指导原则,以改善青蒿质量,进一步发展以青蒿素为原料的治疟药品,并确保持久供应,满足市场需求。《世卫组织关于青蒿种植和采集正确方法指南》详细描述了种植和采集技术...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药材GAP要闻
  • 医院新仿制剂研制规程(精)/医院药学系列丛书

    ...设计、管理和科研知识。目录:第一章新仿制研制的指导原则一中药新药研究的技术要求二药品命名原则三中药命名的技术要求四新药(中药)临床研究的技术要求五新药(西药)临床研究的技术要求六新药药理、毒理研究的技...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 中频电疗产品注册技术审查指导原则

    ...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《中频电疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。中频电疗产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范中频电疗产品的技术审评工作,帮助审查人员增进...

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  • 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

    ...ncházhǐdǎoyuánzé《骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范骨科外固定支架产品的...

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  • 体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则

    ...试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则一、前言:准确度评估资...

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  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...nzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范第二类B型...

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  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ...ánzé《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则指导原则旨在指导和规范麻醉机和...

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