...部颁标准：拼音名：BazhenYimuGao标准编号：WS3—B—3743—98批准文号：处方：益母草200g熟地黄100g川草50g当归100g党参50g白芍(酒炒)50g茯苓50g白术(炒)50g甘草25g制法：以上九味，益母草切段洗净，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液...
词条中成药；中医学；方剂学；方剂...日起30个工作日内，作出决定。经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》；不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复...
词条法规文件...助管理全国预防用生物制品的生产供应。经卫生部指定或批准的部门主管机构负责对本系统预防用生物制品实施统一管理，并接受国务院卫生行政部门的监督。第五条各级卫生防疫站负责本办法规定管理的预防用生物制品逐级订...
词条法规文件...效期、保存温度、注意事项、生产单位名称、注册商标及批准文号。6在包装时要与质量检定部门发出的包装通知单仔细核对批号是否相符，防止包错包混。在包装过程中如发现制品的外观异常、容器破漏或有异物者应剔除。7包...
词条生物制品...颁标准：拼音名：BabaoJingfengSan标准编号：WS3—B—3742—98批准文号：处方：天麻(制)66g黄芩106g天竺黄150g防风105g全蝎(制)26g沉香1O6g丁香26g钩藤106g冰片18.3g茯苓106g麝香1.32g薄荷80g川贝母106g金礞石(煅)106g胆南星106g人工牛黄30g珍珠50g龙...
词条中成药；中医学；方剂学；方剂...有相应药品生产、经营资格的合法企业购进药品，未实施批准文号管理的中药材除外。（证照齐全）医疗机构购进药品，应当先行验明、核实供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药...
词条法规文件；管理办法...制剂质量控制的相关性，保证原料的质量。5.处方中含有批准文号管理原料的，应固定合法来源，严格进行供应商审计，其生产条件应符合GMP要求；应提供生产企业资质证明文件、原料执行标准、批准文号、检验报告、购货发票...
词条法规文件...意的网站，应在其网站主页上同时标明信息产业主管部门批准的经营许可证（或备案）编号以及卫生行政部门审核文号。第十条已获准开办的医疗卫生网站或登载医疗卫生信息的网站，开办者主体或者域名、地点、内容等需要变...
词条法规文件...。确定药用辅料供应商应进行审计并经企业质量管理部门批准。（三）药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计。应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关要求，对药用辅料生产企业定期进行质量评估，对药用...
词条法规文件...国家食品药品监督管理局在进一步核实后，注销相关产品批准文号并公告。
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