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  • 食品药品监管局印发《关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知》

    ...局1月24日印发了《关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知(第33号)国食药监注[2005]23号》。通知如下:根据国务院《中药品种保护条例》及有关文件关于凡未按规定申请中药品种保护的同品种...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国今年内将清理造假药品文号淘汰问题药品

    ...国今年内将完成药品注册核查工作,清除涉嫌造假的药品批准文号,淘汰存在较大安全隐患的问题药品。为了全面贯彻落实全国质量工作会议精神、国务院产品质量和食品安全领导小组办公室的要求,根据《全国产品质量和食品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA就新药技术转让注册管理规定征求意见

    ...让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给其它药品生产企业,由受让药品生产企业申请药品批准文号的注册过程。生产技术转让,系指一家持有药品批准文号的药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药饮片急需实施批准文号管理

    ...根据《药品管理法》第三十一条,应逐步对中药饮片实施批准文号管理。此事2003年已提上议事日程,但至今尚未实施。《药品管理法》第三十一条规定,生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督管理局将在全国开展药品批准文号普查工作

    ...,国家食品药品监督管理局发布了《关于在全国开展药品批准文号普查工作的公告》(国食药监办[2006]433号)。从2006年9月1日至2006年9月30日,SFDA在全国范围内开展药品批准文号普查工作。本次普查工作由各省(区、市)食品药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 兽药批准证明文件

    拼音:shòuyàopīzhǔnzhèngmíngwénjiàn定义:兽药批准证明文件,是指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、允许进口兽用生物制品证明文件、出口兽药证明文件、新兽药注册证书等文件。兽药产品批准文号:兽药产品批准文号...

    词条词条;兽药;兽药批准证明文件
  • 药监部门提示辨别药品真伪方法

    批准文号现在的药品批准文号格式是:国药准字+1位字母+8位数字。其中,化学药品使用字母H表示;中药使用字母Z表示;通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B;生物制品使用字母S;体外化学诊断试剂使用字母T;...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药GMP认证大限正规企业欢迎规范管理

    ...并不代表一个阶段的结束,沉寂了一段时间的“中药饮片批准文号管理”重回视野。一些已通过GMP认证的大型饮片生产企业希望批准文号管理能尽早实施到位,从而真正构建饮片行业的规范生产与管理体系。“正规企业都欢迎饮...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 浙江注销医疗机构制剂批准文号4357个

    浙江省食品药品监督管理局近日对全省5749个批准文号的医疗机构制剂品种,进行了全面清理整顿。注销医疗机构制剂批准文号4357个,占现有制剂总数的75.79%;换发制剂批准文号1392个,占制剂总数的24.21%。今后,未换发批准文号...

    医药产业医药经济;要闻
  • 关于公布第二批换发药品批准文号品种目录的通知

    ...、直辖市药品监督管理局:按照《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的安排,根据省级药品监督管理局报送的资料,现公布第二批换发药品批准文号品种目录(见附件)。请依照《关于公布...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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