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  • 拜耳亚洲药物警戒:跨国安全报告需求缺失

    ...多种多样。制药公司和监督管理部门建立一个可为亚洲患者服务综合药物警戒系统需采取哪些措施?  JDelumeau:日本具有一个E2B标准药物安全性监管系统,很具有日本特色。而说服KFDA支持E2B标准药物安全性监管系统...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...质强度不够,导致对电击危险防护不够,可能对使用者或患者造成电击危害;人体接触探头温度过高,可能引起烫伤;便携式提拎装置不牢固,带脚轮设备锁定不良,移动式设备易翻倒,设备支撑件强度不足,设备面、角、边...

    词条法规文件
  • 医疗器械分类规则

    ...体吸收医疗器械。(七)接触人体器械直接或间接接触患者或者能够进入患者体内医疗器械。(八)使用时限1.连续使用时间:医疗器械按预期目、不间断实际作用时间;2.暂时:医疗器械预期连续使用时间在24小时以...

    词条部门规章;医疗器械
  • 中药注射剂:质量控制是减少危害关键

    ...产和临床使用管理通知》。目就是为保障医疗安全患者用药安全。我国药品监管制度还在不断完善,在这一进程中,化学药物中药并存现状对药品监管科学性提出了很大考验。近几十年来,越来越多中药注射剂被...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...质强度不够,导致对电击危险防护不够,可能对使用者或患者造成电击危害;人体接触探头温度过高,可能引起烫伤;便携式提拎装置不牢固,带脚轮设备锁定不良,移动式设备易翻倒,设备支撑件强度不足,设备面、角、边...

    词条法规文件
  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...安全项目。绝缘不足或老化通过应用部分(工作尖)引起患者触电电源输入插头剩余电压热能洁牙机工作尖没有水雾喷出或工作水流过小工作尖温度过高,损伤患者口腔组织,对牙髓过热会导致不可逆损害说明书中应指出,...

    词条法规文件
  • 医学检验的质量分析

    ...管理和利用,提高临床检验全程质量控制,更好地为患者服务。下面就本部临床检验分析质量控制管理方法和措施介绍如下。  1加强分析前质量管理  1.1注重临床医生联系和交流,发挥检验医师作用  通过...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第1期
  • 浅谈基层医院护理安全及职业防护

    ...;对医院管理者,医疗人员进行查访。结果基层医院护理安全管理差,护士对护理安全认识较浅,职业防护意识差,对常见职业损害缺乏基本防护。结论必须通过有效方法提高基层医院护理安全教育,增强职业防护意识,减少护...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第14期
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...质强度不够,导致对电击危险防护不够,可能对使用者或患者造成电击危害;设备插头剩余电压过高;刀具工作时间过长,人体接触刀具温度过高,手机散热不良或失效,冷却装置冷却功能失效,可能引起烫伤;刀具、手机和...

    词条法规文件;手术
  • 北京安贞医院马长生:心血管健康须双向投入

    ...实际上在我国,华法林应用率很低。“大约40%~60%患者选择使用阿司匹林治疗房颤,即使是急性缺血性脑卒中合并房颤患者,华法林使用率也只有20%。马长生解释说,“对出血并发症担忧,是华法林应用不足主要...

    参考资料行业资讯;临床快报;心脑血管相关

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