...势严峻流感是由流感病毒引起的一种严重危害人类健康的急性病毒性呼吸道传染病，具有发病率高、传播快、流行性广、变异性大的特点。迄今为止，世上还没有能够消灭流感病毒的特效药物。流感病毒（IV）属正黏病毒科，颗...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...毒性吴晴斋等采用灌胃及腹腔注射法观察甲壳素对小鼠的急性毒性，灌胃甲壳素剂量为2000毫克/公斤～8000毫克/公斤体重，腹腔注射剂量为2250毫克/公斤体重，相当于推荐临床试用剂量的500倍～4000倍，7日内未见急性毒性反应。石...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...剂作为阳性对照药。6、毒理试验通过复方与单药比较的急性毒性、长期毒性等试验（特别是长期给药毒性），考察组方后毒性是否较单药增加。一般应采用啮齿类与非啮齿类两种动物进行长期毒性试验。如果毒理学研究提示复...
医药产业药品天地；药界风云；动态...新版GMP认证。铭复乐（组织型纤溶酶原激活剂）适应症：急性心肌梗死的溶栓治疗进度：1月获批上市开发方：广东铭康生物亮点：为TNK-tPA，目前唯一可单次静脉推注的溶栓药组织型纤溶酶原激活剂（Tissueplasminogenactivator，tPA）...
医药产业医药经济；分析与评论...见表1）的能力。（一）安全性毒理学试验应当至少具备急性毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、小鼠精子畸形试验、睾丸染色体畸变试验、30天喂养试验、致畸试验、90天喂养试验9个项...
医药产业行业资讯；保健品行业...殊性，可能侵犯呼吸系统、胃肠道以及中枢神经系统。在急性期，主要症状是功能亢进（狂暴型狂犬病）或瘫痪（哑型狂犬病）。狂暴型狂犬病和哑型狂犬病都会因麻痹最终发展到全瘫，并伴有昏迷，最终导致死亡。死亡一般都...
医药产业行业资讯；业界动态...抗营养因子等。毒理学实验是关键，大鼠喂养90天后检测急性毒性、遗传毒性、致癌作用、三代繁殖等，国内实验比国外还严格。抗虫水稻内杀虫蛋白实际含量是百万分之二点五，实验时增加剂量达2000倍，相当于一位体重60公斤...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...任北京中医药大学东方医院首席专家，擅长呼吸系统疾病急性热病及疑难杂症治疗。那么，中药与化学药的研发模式到底有何不同？记者采访了多位药学研究专家。简单说就是，西药（化学药）来源于实验室，“从几万个化学物...
医药产业医药经济；中医药行业...制剂，申请注册时可免主要药效学试验资料及文献资料、急性和长期毒性实验资料及文献资料和临床研究。但由于《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中对于如何认定中药制剂具有5年以上（含5年）使用历史没有做出明确规...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关，即“可能导致输液反应，包括过敏反应、血管水肿、急性呼吸窘迫综合症。”临床前研究结果令人满意如果Herceptin/PH20临床试验结果证明成功，通过PH20联合给药的增强技术可以克服静脉注射可能遇到的风险和诸多不便。罗氏...
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