...穿刺包》”。但产品标识（标签、包装、说明书等）中，必须标注完整的标准号。四、依据《医疗器械监督管理条例》第十条，《医疗器械注册管理办法》第二十三条的规定，医疗机构可以研制医疗器械，取得批准证书后，在本...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...质控。（2）各种诊断、检查、治疗等整个医疗过程中，必须重视医护人员与顾客交流与沟通技巧，关注顾客心理感受和情感需求。（3）在诊断、检查、治疗等整个医疗过程中，要从顾客角度考虑病人的接受和对病人的损害程度...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2007年第5卷第8期...可少的。因此行政许可应当是行政管理的手段，设定许可必须慎重并遵循下列原则。1.1设定行政许可应当遵循经济和社会发展规律规律是事物内在关系的本质反应。经济有经济发展的规律，社会有社会发展的规律。社会主义市场...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第10期...部件等）。 二、5.3质量方针 1、质量方针的内容必须包括： （1）与组织的宗旨相适应 质量方针应与组织“提供顾客要求的产品和服务，达到顾客满意“的宗旨相适应。不同的组织由于其产品的类型不同、规模各...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...境外体系审查报告表交注册主管部门。 (四)在外期间必须维护国家利益，维护审查人员的良好形象。 (五)必须保守国家机密。 (六)必须遵守廉洁自律规定。 (七)必须遵守各项外事纪律要求。 (八)对违反审查规...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...后18个月内作出。）2.水果和蔬菜安全的强制性标准：FDA必须为水果和蔬菜的种植和收割制定基于科学的最低标准。这些标准必须考虑到自然发生的风险，同时也须考虑有意或无意的情况下人为引入的风险，包括土壤改良（向土...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...体植入，其中明确指出：要可靠地达到要求的质量目标，必须有一个综合的设计，正确实施系统，整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系与质量风险管理，并且应当全部文件化，同时对其有效性进行检测。欧盟在...
医药产业医药经济；分析与评论...CCP管理体系的产品目录》（以下简称《目录》）的企业，必须建立和实施HACCP管理体系。第三条各地出入境检验检疫机构负责所辖区域内企业HACCP管理体系的验证工作，并根据国外食品卫生管理机构的要求，出具HACCP验证证书。第...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...关键过程、复杂过程、对质量影响较大的过程和必需过程必须进行重点控制，规范其顺序和相互作用，理清其中的“接口”关系。我院在过程识别时，针对调研中发现的一些不合格记录、作废文件和法律法规等，逐一进行了排查...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第2期；医院管理...重要原则对于纺织品洗涤而言清洁可见污渍是洗涤过程中必须要做到的环节，但对于布草的生物污染防治来说仅仅是清洁可见污渍是远远不够的，要建立、执行并保持一套正式的生物污染防治体系，用于评估和控制影响洗涤过程...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2006年第4卷第7期