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  • 药监局要求再评硅胶充填式人工乳房产品

    ...统计数据,则需补充生殖毒性、遗传毒性(染色体畸变、微核)、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告;(六)原材料供应商的企业名称、材料牌号、原材料的购销合同与发票。《通知》还明确,上述补充资料以及产品...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 密蒙黄

    ...小鼠经口大于10g/kg(bw)。②致突变试验:Ames试验、骨髓微核试验、小鼠精子畸变试验均未发现致突变作用。③亚慢性试验:密蒙黄以1.5%高剂量加入饲料喂大鼠3个月,未发现对其生长发育,生理生化、组织形态结构和生殖功能...

    词条
  • 《食品安全性毒理学评价程序》等16项意见稿

    ...》(征求意见稿)及编制说明.rar4.《体内哺乳动物红细胞微核试验GB15193.5》(征求意见稿)及编制说明.rar5.《小鼠精原细胞/精母细胞染色体畸变试验GB15193.8》(征求意见稿)及编制说明.rar6.《果蝇伴性隐性致死试验GB15193.11》(...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 依诺昔酮

    ...、胎仔骨髓异常、外形异常。Ames试验未见异常。小鼠的微核试验,本品8mg/kg以上静脉给药5d,见细胞内微核生成增加。对豚鼠未发现抗原性。大鼠静脉内给药后,血浆、骨髓、脾、心肺、肝中均有高浓度分布,并持续长时间。小...

    健康药品天地;家庭药箱;药品说明书
  • 依诺他宾

    ...、胎仔骨髓异常、外形异常。Ames试验未见异常。小鼠的微核试验,本品8mg/kg以上静脉给药5d,见细胞内微核生成增加。对豚鼠未发现抗原性。大鼠静脉内给药后,血浆、骨髓、脾、心肺、肝中均有高浓度分布,并持续长时间。小...

    健康药品天地;家庭药箱;药品说明书
  • SFDA关于硅橡胶充填式人工乳房产品注册有关问题的通知

    ...统计数据,则需补充生殖毒性、遗传毒性(染色体畸变、微核)、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告;(六)原材料供应商的企业名称、材料牌号、原材料的购销合同与发票。二、上述补充资料以及产品安全性、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 蓝藻色素

    ...变为浅黄色。LD50>30g/kg(大鼠,经口);Ames试验、骨髓微核实验及小鼠精子畸变试验均为阴性;致畸试验为阴性。光谱数据:入max:618nm。来源:以蓝藻类螺旋藻属(Spirulina)的宽胞节旋藻(SpirulinaPlatensis;ArthorspiraPlate-nis)...

    词条食品添加剂
  • 大百解薯

    ...,在加或不加S9时回变菌落数皆明显增加,呈量效关系。微核试验表明马兜铃酸A可使微核率升高。性味:苦;寒;有小毒归经:心;胃;大肠经功能主治:理气止痛;清热解毒;止血。主痉挛性胃痛;腹痛;急性胃肠炎;胃及十...

    词条中医学;中药学;中药材
  • 螺旋藻蓝色素

    ...变为浅黄色。LD50>30g/kg(大鼠,经口);Ames试验、骨髓微核实验及小鼠精子畸变试验均为阴性;致畸试验为阴性。光谱数据:入max:618nm。来源:以蓝藻类螺旋藻属(Spirulina)的宽胞节旋藻(SpirulinaPlatensis;ArthorspiraPlate-nis)...

    词条食品添加剂
  • 藻蓝色素

    ...变为浅黄色。LD50>30g/kg(大鼠,经口);Ames试验、骨髓微核实验及小鼠精子畸变试验均为阴性;致畸试验为阴性。光谱数据:入max:618nm。来源:以蓝藻类螺旋藻属(Spirulina)的宽胞节旋藻(SpirulinaPlatensis;ArthorspiraPlate-nis)...

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