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  • 如何做好投诉举报处置工作

    ...必要的解释和疏导工作,消除当事人的紧张和恐惧情绪,强化当事人合理用药和安全用药意识,增强自我保护能力。▲查防结合良性互动药品质量投诉举报问题的排查过程较复杂,稽查部门接报后,一般将此作为涉嫌违法案件立...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 《药品注册管理办法》的“后劲”

    ...。第二,对过程监管的重视。新的《药品注册管理办法》强化了对许可全过程的监管。不再仅仅是对申请人所申请书面资料的审查。首先,强化了对申报资料真实性、准确性和完整性的核查。其次,抽取的样品从“静态”变为“...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 大力实施人才发展战略提升食品药品监管效能

    ...,认真落实行政执法责任制和党风廉政建设责任制,不断强化组织纪律,加强作风教育;三抓业务素质,不断强化对食品药品监管相关法律法规以及行政管理知识的学习,提高依法行政的水平;四抓实践锻炼,不断创新监管模式...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 卫生部6项目标45点要求纠正歪风强化管理

    ...的实时监控与管理。4、加强基础医疗和护理质量管理,强化“三基三严”训练。5、合理检查、合理用药、因病施治。根据患者病情需要实施检查,控制不必要的大型医疗设备检查,实行三级医院同类医学检验、医学影像检查互...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国家药监局发布新修订药品注册管理办法

    ...药品注册管理办法》。新修订的《办法》10月起施行,将强化监督权力制约机制,将部分国家局职能委托给省局行使。同时厘清新药证书的发放范围,进一步体现创新药物的含金量,限制低水平重复,严打药品研制和申报注册中造...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 更好地从源头保障公众用药安全

    ...的决心和精神。本次修订呈现了以下几个突出特点:一是强化了药品安全原则。修订的《办法》着重强化了对资料真实性核查及生产现场检查的要求,防止资料造假;抽取样品从“静态”变为“动态”,确保样品的真实性和代表...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新疆五项措施加强药品零售企业GSP认证管理

    ...局确定一名领导负责认证工作,建立健全组织领导机制。强化认证组织实施部门的责任意识,做到职责明确,责任到岗,落实到人。加强认证过程监督,确保认证工作公正、公平、公开。四是不断强化认证管理。严格认证资料初...

    医药产业医药经济;药店视点
  • SFDA新理念新制度新举措确保饮食用药安全

    ...严重违纪违法案件发生后,你们开展了集中教育活动,在强化安全监管和队伍建设方面解决了哪些重大问题?邵明立答:从今年1月26日开始,我们在局机关和直属单位全体干部范围内,开展了落实国务院常务会议精神,整顿机关...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中注协通报批评紫鑫药业年报审计注册会计师

    ...出《整改通知书》,责成中准所加强质量控制体系建设,强化总所对分所的管理,限期进行整改,中注协将对其整改情况进行跟踪检查。2011年8月,中国证券网发文《自导自演上下游客户紫鑫药业炮制惊天骗局》,引发媒体质疑...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 药监局发布实施药品注册现场核查管理规定

    ...6月4日电据国家药监局网站消息,为规范药品研制秩序,强化药品注册现场核查,保证核查工作质量,6月3日,国家食品药品监督管理局发布实施《药品注册现场核查管理规定》(以下简称《规定》)。作为与2007年修订的《药品注...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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