...源或动物源物质，应给出具有潜在感染性的警告；16.注明引用的参考文献；17.注明生产企业，包括企业名称、地址（注册地址和生产地址不同的应分别列出）、邮政编码、电话和传真号码、网址；18.注明医疗器械生产企业许可证...
词条法规文件...全部资料的真实性负责。第十四条药品注册所报送的资料引用文献应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。第十五条...
词条法规文件...配相应设备。本标准适用于各级妇幼保健机构。2规范性引用文件：本标准无规范性引用文件。3术语和定义：下列术语和定义适用于本标准。3.1妇幼保健机构womenandchildrenhealthcareinstitutions由政府举办，不以营利为目的，具有公共...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；法规文件；医疗机构管理；妇幼保健机构；医疗设备...医疗机构临床使用的有源医疗器械的安全管理。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...代质量管理体系所需的详细资料。注：产品的技术资料可引用其它申报资料，但应明确引用的详细条款号、页码等信息。（二）风险管理资料：应提供风险分析和管理概述，应包括一份在风险分析过程中风险总结和如何将这些风...
词条法规文件...性改动外，主要技术内容变化如下：——增加了“规范性引用文件”（见第2章）；——增加了“带绦虫”定义（见3.1）；——修改了“囊尾蚴”和“囊尾蚴病”的定义（见3.2和3.3，2012年版的2.1和2.2）；——修改了诊断依据中的...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；囊尾蚴病诊断标准...标准适用于开展临床微生物检验的医学实验室。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...ISO14708.2中相关的内容。制造商可以在注册产品标准中仅引用GB16174.1。对于指导原则中要求符合的GB16174.1之外的试验要求，如需要增加到注册产品标准中的将会在本指导原则中明确注明。1.与植入式心脏起搏器相关的主要国标和行...
词条法规文件...位装置等辅助设备的安全性能和质量控制检测。2规范性引用文件：本标准没有规范性引用文件。3术语和定义：下列术语和定义适用于本标准。3.1质子重离子放射治疗设备proton/heavy-ionradiotherapyequipment一种产生并控制由质子或重离...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗设备质量控制检测规范；医疗质量管理；卫生标准...参考实验室对所测量结果的不确定度进行评定。2规范性引用文件：下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验