...、独立董事对调整的意见本公司独立董事马贤凯、魏素艳已经就此次调整发表了意见,他们认为:生物技术中心建设项目、重组人粒细胞集落刺激因子增加规格剂型技改项目、庚铂等抗肿瘤药物原料和针剂车间技改项目等部分固定...
医药产业医药经济；资本&财经...延长病人生命方面未有很大作用。因于此事件，阿斯利康已经计划对其新药开发规划进行全面的回顾和检查。Ｉｒｅｓｓａ的失败已是阿斯利康近期以来的第三次挫折。在此之前，先是美国ＦＤＡ对其降胆固醇药物Ｃｒｅｓｔｏ...
医药产业医药经济；环球...。分析师评价：Telaprevir和下面所述的Boceprevir是被称之为细胞因子信号传导分子-Cs（STAT-Cs），这类药物或将成为治疗丙肝的靶向抗病毒药物中的新军。医生们对这两只药物寄予厚望。从标准的1型基因患者病毒应答的持久性来看...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...批临床的1.1类新药共有7个，涉及19个受理号，包括上个月已经进入审批状态的丙肝药ASC08。具体数据如下所示：二、中药9月份CDE共承办中药新申请以受理号计有30个，其中新药申请4个，补充申请22个，进口再注册1个，复审3个。...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...保津的生物仿制药，由Apotex和Intas制药公司共同开发。这已经是Apotex公司在美国通过由生物仿制药价格竞争和创新法案（BPCIA）创建的351(k)简化审批途径向FDA递交的第二个生物仿制药申请。Apotex公司之前通过351(k)简化申请途径提...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...鼻内、肌肉内和皮下给药，也可以用来提高已有的佐剂和细胞因子的生物活性。公司的主打产品是一款流感疫苗的改良配方（I/IIa期临床），在临床前试验中显示出，这个改良配方在保护性和产生免疫性方面都比现有流感疫苗更...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...的靶向药物———易瑞沙（吉非替尼）在亚洲的临床应用已经突破10万例，成为目前世界上惟一拥有超过10万亚裔临床病例的该类靶向治疗药物。易瑞沙于2005年在中国上市，是目前惟一获国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的在...
医药产业医药经济；企业观察...Liraglutide在人早期发育中增加B细胞数量。目前，Liraglutide已经进入了Ⅱ期临床试验。CJC-1131也是GLP-1化学修饰后的物质，其与白蛋白共价结合的共价复合物，既有与白蛋白同样的半衰期，也具有GLP-1生理活性。2.4DPP-Ⅳ抑制剂二肽基...
医药产业医药经济；环球...）等生物制剂疗效明显，且副作用更小。最近，针对促炎细胞因子白细胞介素-12（IL-12）、白细胞介素-23（IL-23）、和白细胞介素-17（IL-17）等单克隆抗体在多个临床实验中和依那西普相比显示更好的疗效，预计不久会逐渐蚕食目...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...西汀（洛西汀）和辉瑞公司的抗惊厥药普瑞巴林（Lyrica）已经获批用于治疗多种类型的神经痛和纤维肌痛。米那普仑最早是在20世纪80年代在欧洲批准用于治疗抑郁症，由Forest/Cypress再次开发用于治疗纤维肌痛，2009年在美国上市...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析