...国内第一个人源化单克隆抗体泰欣生终于获得国家药监局批准，正式上市。泰欣生是国家一类新药，也是世界上第三个被批准用于治疗实体瘤的抗体药物。它进入人体后可以靶向命中“目标”癌细胞，对正常细胞影响较小，因此...
医药产业医药经济；企业观察...食量。利拉鲁肽是丹麦诺和诺德原研产品，2009年获欧盟批准，2010年获FDA批准，2011年进入中国，2013年利拉鲁肽全球销量116.33亿丹麦克朗。目前该产品在国内的销售超过艾塞那肽。DPP-4抑制剂，2006年西格列汀由于人体自身产生的GL...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...。他们都在加速向中国市场引进新药。2006年，在获得FDA批准后3个月，拜耳迅速将多吉美引进中国，希望借此强力介入竞争激烈的中国抗癌药物市场。据悉，多吉美治疗肝细胞癌的新适应症正在审批之中。另一方面国内医药企业...
医药产业医药经济；企业观察...超过了16种。这些已上市的单克隆抗体药物中，2002年获得批准上市的完全人源化单抗Humira是单克隆抗体药物发展中的“里程碑”药物，也代表着单克隆抗体药物一个迅猛发展的新时代已经来临。Humira是雅培和CAT公司共同开发的一...
医药产业医药经济；分析与评论...新的紫杉烷实验药物Jevtana(cabazitaxel)于2010年7月在美国被批准作为二线药物用于曾接受docetaxel发生激素抵抗的前列腺癌治疗,该药在今年1月也被EMA推荐批准。赛诺菲-安万特还有几种治疗肿瘤的晚期新分子实体药物，包括Ⅲ期的实...
医药产业药品天地；药界风云；新药...瑞堂制药有限公司转让给公司，并发给公司该品种的药品批准文号（国药准字H20130018及国药准字H20130019），同时撤销国瑞堂制药该品种的药品批准文号。千红制药日前收到了国家食品药品监督管理局药品审评中心下发的《药品审...
医药产业医药经济；资本&财经...瑞堂制药有限公司转让给公司，并发给公司该品种的药品批准文号（国药准字H20130018及国药准字H20130019），同时撤销国瑞堂制药该品种的药品批准文号。千红制药日前收到了国家食品药品监督管理局药品审评中心下发的《药品审...
医药产业医药经济；资本&财经FDA于2013年共批准27款新药，与15年来批准新药数量最多的2012年相比，数量有所下降，但2013年批准的新药具备着着强大的商业潜能。FDA在2013年批准了25款小分子药物和2款生物药物，与往年的平均批准数量基本一致。虽然评论家们...
医药产业药品天地；药界风云；新药...备、模拟人体自身免疫系统产生的单克隆抗体，通过阻断细胞因子白介素-12和白介素-23这两种促皮肤细胞过度生长和炎症发生的蛋白活性治疗银屑病。Stelara的临床研究项目涉及了2200多例患者，以两项关键的3期临床试验作为获得...
医药产业药品天地；药界风云；新药...海正药业生物单抗药物安佰诺III期临床结束正在等待SFDA批准，未来公司在加速研发的同时将着力开发生物制药产业化技术；三个创新药项目开始申报临床，其中一个1.1类用于治疗原发性高胆固醇血症以及肾病高血脂症的创新药(H...
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