...公司复宏汉霖申报临床的2类生物制品“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”获受理,成为公司申报的第四个单抗药。“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”主要用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(WetAMD),是目前...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露,该产品已获批临床。该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿...
医药产业医药经济;企业观察...素2(IL-2)治愈第一例病人。到近年,针对免疫检测点的单克隆抗体,以及表达嵌合抗原受体的T细胞疗法,这两种肿瘤免疫治疗方法又一次在肿瘤治疗领域扬眉吐气。“成熟的技术,显著的临床疗效,以及对癌症病人尤其是中晚...
参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关...了一个迅猛发展时期。目前已有5种血液系统肿瘤治疗性单克隆抗体(以下简称单抗)用于临床,抗体已成为治疗白血病和淋巴瘤的重要武器。Herceptin是FDA批准上市的第一个治疗实体瘤的单抗,目前尚未批准其他治疗实体瘤的单...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第16期;综述...,海正药业申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露,该产品已获批临床。该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿...
医药产业药品天地;药界风云;新药引领二次生物医药产品浪潮的单克隆抗体药物。单克隆抗体是生物医药的重要组成部分,继重组蛋白后,单克隆抗体引领了第二次生物医药产品浪潮。它在疾病治疗上具有广阔的应用前景,已被成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...准治疗方式,目前用类固醇进行处置,或最近使用的IL-6单克隆抗体tocilizumab来处置。最近提出了一项严重细胞因子释放综合征的处置方案。该方案特别警告说,携有较大残留病灶负荷的患者接受CAR-T治疗产生严重细胞因子释放综...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻单克隆抗体技术在生命科学史上具有划时代的意义,并曾获诺贝尔医学奖。与多克隆抗体现比,具有高特异性、均一性及易于大量生产等优点。单抗不仅为基础医学研究提供极有价值的探针,而且在临床医学上也得到广泛的实际...
医药产业医药经济;要闻单克隆抗体技术在生命科学史上具有划时代的意义,并曾获诺贝尔医学奖。与多克隆抗体现比,具有高特异性、均一性及易于大量生产等优点。 单抗不仅为基础医学研究提供极有价值的探针,而且在临床医学上也得到广泛的...
参考资料行业资讯;临床快报;遗传与基因组结直肠癌治疗药Panitumumab是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。2005年7月,Panitumumab获得FDA快速通道审批资格。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请...
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