...峰保留时间0.5倍之前的溶剂峰和辅料峰除外),杂质Ⅱ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%);杂质I按外标法以峰面积计算不得过0.1%;杂质总量不得过2....
词条抗炎镇痛药;免疫调节剂...峰,在相对保留时间1.2~1.3处的杂质峰(杂质Ⅲ),其峰面积乘以0.5后不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和(杂质Ⅲ按校正后的峰面积计算)不得大于...
词条消炎镇痛药...间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法)...
词条降血糖药...供试品溶液;照阿奇霉素项下的方法测定,阿奇霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.0倍(2.0%),阿奇霉素Gx与红霉素A偕亚胺醚(相对保留时间约为0.61、0.27)按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.1、0.4)不得大于...
词条大环内酯类抗生素...间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法)...
词条降血糖药...的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。含量均匀度:取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,囊壳用乙腈5ml分次...
词条镇静催眠药...溶液色谱图中胸腺嘧啶保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,其含量不得过齐多夫定标示量的1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)...
词条抗病毒药...5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ峰的峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰的峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)...
词条α肾上腺素受体阻滞药...品溶液色谱图中如有杂质峰,不得多于4个,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.5%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可...
词条孕激素类药...杂质峰,扣除相对保留时间0.3倍前的辅料峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。...
词条降血脂药