...5日，国家药监局再次征求《保健食品新功能产品申报与审评规定（征求意见稿）》的意见。截止日期为2012年11月20日。意见稿中提到保健食品新功能应当符合以下要求：（一）以调节机体功能、改善机体健康状态或降低疾病发生...
医药产业行业资讯；保健品行业...010年12月7日国家药局消息，国家药监局拟对保健食品技术审评意见为“建议不批准的产品，增设申请人告知程序。现公开征求意见，截止日期为2010年12月14日。关于征求增设保健食品不批准技术审评意见告知程序意见的函有关...
医药产业行业资讯；保健品行业为加强保健食品审评审批管理，完善审评审批机制，规范审评审批行为，落实审评审批责任，国家食品药品监督管理局组织制定了《关于完善保健食品审评审批机制的意见》，并于日前印发。《意见》确定了指导思想、工作目标...
医药产业行业资讯；保健品行业北京市医疗器械审评中心已经顺利通过中国质量认证中心的认证，获得ＩＳＯ９００１认证证书，成为全国药监系统第一家通过中国质量认证中心认证的单位。据介绍，北京市医疗器械审评中心自２００３年起开始，按照ＩＳＯ...
医药产业行业资讯；业界动态...药注册特殊审批管理规定》，将创新药列入新药注册特殊审评程序中,并且明确提出药监部门要努力为药品创新体系建设做好服务，集中力量用于创新药的审评。同时我们也应看到，在我国的注册申请中，创新度还较低。2008年，F...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，以高质、高效、规范、科学的方式进行医疗器械技术的审评工作，无论是对审评机构还是企业而言，都显得至关重要。“针对‘安全有效、质量可控’的要求，审评机构往往带着‘批判’的眼光去进行产品审核，而企业总是想...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备8月18日，国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号)(下称《意见》)正式挂网。《意见》共21条，明确提出药品医疗器械审评审批改革的5项目标、12项主要任务和4项保障措施。当日，国务院新闻办公...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2015年青海省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见（青政〔2015〕97号）各市?自治州人民政府,省政府各委?办?厅?局:为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),确保公众...
医药产业医药经济；招标采购...，国家食品药品监督管理局印发了《保健食品再注册技术审评要点》。进一步规范保健食品再注册审评工作。关于印发保健食品再注册技术审评要点的通知国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：为规范保健食品再注册技术...
医药产业行业资讯；保健品行业...国家药监网站发文回应螺旋藻检测结果不一致、保健食品审评审批等相关问题。螺旋藻类保健食品执行的标准1997年由原国家技术监督局颁布的《保健（功能）食品通用标准》（GB16740-1997）是保健食品审评审批的执行标准。标准...
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