2015年是药品注册审评审批改革尤为重要的一年。自去年5月份CFDA出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后，7月份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见...
医药产业药品天地；药界风云；动态编者按：2010年12月7日，国家药监局拟对保健食品技术审评意见为“建议不批准的产品，增设申请人告知程序。2011年1月5日，国家药监局正式公布，对于保健食品技术审评意见为“建议不批准的产品，增设申请人告知程序。...
医药产业行业资讯；保健品行业...监督管理局例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛和药品审评中心有关负责人通报药品审评审批有关情况，并回答记者提问。中央电视台:请李主任解释一下过渡期品种审评的问题？过渡期品种一共有多少呢？国家药监局药品审...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，国家食品药品监督管理局发布了《保健食品再注册技术审评要点（征求意见稿）》。《意见稿》明确了保健食品再注册定义、技术审评原则、配方技术审评要点、名称技术审评要点、标签、说明书技术审评要点、功能学技术审...
医药产业行业资讯；保健品行业...。境内第三类和境外医疗器械注册审批工作由受理、技术审评、行政审批环节构成。受理由国家食品药品监督管理局行政受理服务中心负责；技术审评由国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责；行政审批由局机关负...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品审批过程当中出现了一些腐败现象，要改革和完善药品审评审批制度，让审批公开透明。吴浈说，药品审批过程当中出现了一些腐败现象，这一点我们要正视。虽然是少数人，但是让我们整个系统蒙羞，我们很痛心。今年我们...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家药品审评中心（CDE）一位官员对大智慧通讯社表示，今年中心将积极配合国家总局推进临床亟需仿制药优先审评制度建设，目前，已确定62个品种进行优先审评，“品种名单已经确定，并在内部讨论实施，会与创新药一起进...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...1月18日，天津市食品药品监督管理局隆重召开市医疗器械审评专家聘任大会，市政协副主席正、市医学会会长，市科委、市教委、市卫生局、市财政局有关负责同志参加了会议。会议宣布了受聘医疗器械审评专家名单，来自全市...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备一直被业界认为药品审评、审批流程多、时间过长等因素诟病的医药评审制度将得到实质性的改善。2月26日，国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》（以下简称《意见》），《意见》指出...
医药产业药品天地；药界风云；动态前不久，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》），《意见》紧紧围绕保障公众健康和促进产业转型升级这个大局，以提高药品质量为核心，以解决注册积压为重点，以鼓励创制新药为导...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息