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  • 辽宁省食品药品监督管理局实施系统行政许可联动审批制度

    ...、公开的原则,辽宁省食品药品监督管理局对原有的行政审批制度进行了系统组建以来力度最大的一次改革:在省局具有最终决定权的51项许可事项中,有25项被“下放”给各市食品药品监督管理局;其余未“下放”的所有许可...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 上海市药监局公布07年5月违法广告汇总

    ...查的情况予以公告。详见下表:附件一:2007年5月份未经审批、伪造药品广告批准文号等情况处理汇总表序号药品名称广告中标示的广告发布者名称药品生产企业名称广告批准文号刊播媒介名称刊播时间刊播次数违法原因1舒筋健...

    健康行业资讯;专题;医疗广告
  • 药监局或出招推动新药审批提速

    药品审批未来有望进一步提速。记者从接近药监局人士处获悉,业界呼吁已久的增加药监局药品注册审批人员力量已得到有关部门回应,未来药监局有望扩大编制,以满足近年来不断增长的药品注册审批需求压力。此前,医药市场调...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 青岛出新政:开无污染餐饮店今后不需办环评

    ...能,创新饮食业环境监管方式,我市全面实施饮食业环评审批改革,将饮食业项目环保许可由单一的审批制改为豁免、备案、审批分类管理,简化程序,便民增效。今后,基本没有油烟、异味、噪声等污染物排放的饮食业项目,...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 京药监公布违规医械广告再清椿再上黑榜

    ...因广告问题被曝光。此次因广告违规被查的案例中,篡改审批内容的仍占到八成以上。附:北京市医疗器械广告社会监督网近期共对本市16家主要报纸类媒体发布的医疗器械广告进行了监测,现将监测结果通告如下:一、共监测...

    健康行业资讯;专题;医疗广告
  • 新《药品注册管理办法》中关于特殊审批的规定

    ...新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第四十五条国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 中国药品审批权下放地方加速广东成首个试点

    ...食药监局”)已于近日作出关于广东省先行先试药品审评审批机制改革的批复(以下称“批复”)。按照批复的内容,改革的试点将包括国家食药监局与广东省共建药品审评机构,授权广东省食药监局对行政区域内的新药技术转让、药...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 不良反应受关注SFDA将对新药审批动手术

    接二连三的药品严重不良反应事件让药品质量和审批制度备受关注,而国家食品药品监督管理局(SFDA)也开始对新药审批进行“手术”。SFDA发布通知,将从9月1日起在全国范围内进行药品生产批准文号的普查,对所有药品生产批准...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药品注册改革新举措:权力分解权力公开权责挂钩

    ...品安全的第一道关口,也是权力比较集中的地方,在药品审批制度改革上有哪些新的举措?邵明立答:我们对药品实行的是全程监管,即从研制、生产、流通到使用实行全过程监管。其中,注册审批是关键环节。为了从源头上加...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医卫审批逐步下放药品审批效率望大幅提高

    近日,国务院发布《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》,相关政策取消和下放11项医药卫生领域行政审批事项,有望进一步刺激我国企业新药研发的积极性。  中投顾问产业研究部经理郭凡礼指出,国务院逐步...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻

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