...行业标准WS/T812—2022《病原微生物菌(毒)种国家标准株评价技术标准》(Technicalrequirementsforevaluationofnationalstandardstrainsofpathogenicmicroorganisms)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2022年11月5日《关于发布推荐性卫生行业标准...
词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;病原微生物...原材料的生物学性能应符合GB/T16886.1《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》相关用途及使用部位的具体要求并提交生物学评价报告。对于生产企业自己研制生产的原材料粒料,生产企业应提供详细的配方研制报告,其中...
词条法规文件...改单)适用于本文件。GB/T20470—2006临床实验室室间质量评价要求WS/T403—2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1参考值referencevalue用作与同类量进行比较的基础的量值。注:参...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准...料:制造商应当向审查人员提供对设备及其部件进行全面评价所需的基本信息。产品的技术资料作为注册文件中一个单独的文件,应包含以下信息:1、外观构造(1)整个系统的完整描述,包括系统设计以及各部件之间相互连接...
词条法规文件...民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.13—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part13:Mammalianspermatogonium/primaryspermatocytechrom...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;化学品毒理学评价程序和试验方法...的判定说明;4.起草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料;5.其他技术资料。(三)技术资料的要求:1.技术资料应真实、完整、规范,应说明快速检测方法起草的背景、国内外研究现状及存在的问题、方法的设计思路...
词条法规文件...规检验日前推荐采用匀相法。注2:本文件针对匀相法等实验方法,间接法适用范围见4.3。4.2匀相法:匀相法又称直接法,有多种方法,常见的有选择性遮蔽法、清除法等。选择性遮蔽法采用硫酸α-环糊精和镁离子等遮蔽CM和VLDL...
词条词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准...计的佩戴要求(见5.3,2016年版的5.3);——修改了剂量评价一般原则(见6.1,2016年版的6.1);——修改了职业性外照射个人监测评价方法(见6.2,2016年版的6.2);——修改了剂量调查内容及调查表(见8.1.3和附录C,2016年版的8....
词条词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;放射防护...物个体差异而引起的误差,重复性和精密度较差,因而对实验方法、观察指标、限值剂量的设计要求较高,这是最重要也是最难克服的一点。另外,对于检验部门来说,中药质量控制标准及方法力求准确、简便,而谱效法相对来...
词条中药学;学科名...。当监测内容涉及实验生化指标时,应当统一实验耗材和实验方法、标准要求。(2)抽样。收集并核实各监测点抽样基础信息,根据抽样方案进行抽样。3.培训。使用标准化的培训教材对调查员开展培训。监测覆盖范围较广的地...
词条法规文件;工作规范