...化突破口在质量和临床刘江南：中药需要国际认可的临床评价中药国际化应从哪里突破？刘江南明确提出，“突破口在产品的质量和临床研究。”最大的挑战是临床研究方案和执行质量。美国强生公司医学总监杞尚谦博士认为，...
医药产业医药经济；中医药行业...队伍建设、完成国家重大科技任务和创新疫苗质量控制与评价技术突破等方面取得了突出成绩，为促进生物技术药物研发进展，保障药物的安全有效做出了突出贡献，在EV71疫苗、HIV疫苗、戊肝疫苗、结核疫苗、幽门螺杆菌疫苗...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...证候的辨证分类、治则治法、方药运用、证候传变、疗效评价等关键环节；从文献挖掘开始到提出问题和假说，广泛吸收和应用多学科交叉，组成集团军。近年来一种新兴的医学研究模式，强调实验室与临床研究之间双向转化，...
医药产业医药经济；中医药行业...的不良反应问题，要求有关部门启动中药注射剂上市后再评价。当时，周超凡提出了影响中药注射剂安全性的几大隐患：药味组成有待精简、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床应用不合理。三年了，其实是从中药注射剂诞生的...
医药产业医药经济；中医药行业...，形成了一批成果和专利，提供了一大批制备共性技术和评价技术。尤其是在“新剂型、新制剂、新技术在中药中的适宜性研究”项目的支持下，对缓释、控释、经皮、结肠靶向等各种新型给药系统在中药中的适宜性问题进行了...
医药产业医药经济；中医药行业...用临床指标或能代表其药效组分的指标去标识，脱离临床评价的指标去研究化学标准是没有实际意义的。另外，中药质量标准与临床功效缺乏相关性；不同功效的中药用同一种成分评价其质量欠妥；化学对照品不能表述中药的安...
医药产业医药经济；中医药行业...国中医科学院中药研究所“中药防治甲型H1N1流感筛选和评价研究课题”的成员李韶菁博士对记者表示，他们的前期研究工作重点是根据专家组确定的遴选原则，确定功能与甲型H1N1流感病机、证候特点及基本治法相吻合，主治症...
医药产业医药经济；中医药行业由胜利油田采油院研究的“微生物驱油评价体系研究”项目，日前得到中国石化股份公司科技开发部专家组的高度评价和认可，并被评定为达到国际先进水平。这是继去年经山东省科技厅鉴定的“极端微生物石油开采技术研究”...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...业，鼓励自主创新，就必须规范药物临床试验。这是科学评价创新药物、确保上市药品安全有效的坚实基础。新药临床试验，是一个科学、伦理、商业利益互相交织、错综复杂的领域。近年来，随着我国医药行业自主创新能力的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...质控方法结合起来，综合分析，就能更加客观地从整体上评价中药的内在质量。并且从中医的整体观念和中药药效来自多种化学物质的综合作用的观点出发，建立能反映中药的整体化学特征和中药多组分。多靶点、多层次特点的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析