...用于临床。 (五)药品研究工作应建立技术操作规程，实验记录清晰、完整，随时记录，不得涂改，按时总结，发现问题及时改进。 (六)本室工作应有计划和目标，年终，将工作情况及科研经费等汇总，报药剂科，并制定...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...承担药用辅料国家标准制定和修订的起草、方法学验证、实验室复核等项工作。 第九条 国家药典委员会组织专家进行国家药用辅标准的审定工作并报国家食品药品监督管理局批准。 第十条 新的药用辅料经批准后，其...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...品检验所对连续制备的三批样品的检验报告书； 11．实验动物的靶器官及全身显像或模拟临床功能测定试验的研究方法，试验条件等资料，试验观察各时相的显像或功能测定结果； 12．医学伦理委员会的批件； 13．人...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百四十七条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区、直辖市药品检验所承担。进口药品的注册检验由中国药品生物制...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...于请组织申报2007年第二批国家工程研究中心及国家工程实验室项目的通知发改办高技[2007]2513号各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团发展改革委，国务院有关部门、直属机构办公厅，有关单位：为贯彻落实《...
参考资料医学教育；科教新闻...及参与药品注册工作的人员，对申请人提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。 第二章 基本要求 第十条 药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...研究生为了发论文，非法提取人体肌肉和脂肪组织做活体实验长达10年之久。”9月中旬，韩国体育大学这件科研丑闻一经曝光，举国为之震惊。自1946年在德国纽伦堡军事法庭上诞生的世界上第一部规范人体试验的法典《纽伦堡...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...导下工作。 2.负责动物饲养室的全面工作。 3.对实验动物负责建立档案及登记工作，保证实验动物符合实验要求。 4.负责实验动物的购进工作。 副主任应协助主任搞好相应的工作。 二、药学技术人员岗位职责...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...管当局批准此项修改的证明文件。(三)此项修改所依据的实验研究资料。第二十五条国家药品监督管理局对申请换发《进口药品注册证》的品种进行审查，必要时，可安排质量考核或临床再评价，符合要求的，批准换发《进口药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...现阳性结果，提示所用动物种属对致畸物反应敏感，本次实验结果可靠。结论未见明显母体毒性、胚胎毒性和致畸胎作用。 【关键词】注射用神经活素；胚胎毒性；母体毒性；致畸胎作用 Teratologicstudiesofnervegrowthfactorinjec...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第17期