...定应考虑拟申请的适应症、拟定的临床疗程以及上市后的实际用药情况（如长期或反复用药）。一般情况下，给药途径应与临床拟给药途径相一致。若为特殊给药途径，也可考虑采用能更充分暴露毒性的其他给药途径。（三）非...
词条法规文件...生产工艺简图等内容。生产工艺说明应当如实反映产品的实际生产过程，包括产品生产过程的所有环节以及各环节的工艺参数、主要工序所用设备名称和型号。生产工艺简图应当与生产工艺说明相符，包括所有生产工艺路线、环...
词条法规文件...用。若掌握人群接触水平，则低剂量组剂量应高于人群的实际接触水平。如剂量设计得当，中剂量组可出现较轻的毒性效应，若设多个中剂量组时，应产生不同程度的毒性效应。此外，可另设一附加组作追踪观察，选用20只动物...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；经口毒性...。重要的是，临床应用局部枸橼酸抗凝时，需要考虑患者实际血流量、并应依据游离钙离子的检测相应调整枸橼酸钠（或枸橼酸置换液）和氯化钙生理盐水的输入速度。4、阿加曲班一般1～2μg/(kg·min)持续滤器前给药，也可给予...
词条医疗技术名...生活等方面的救助。地方各级人民政府应当根据本地区的实际情况，采取其他措施，使前款规定的职业病病人获得医疗救治。第五章监督检查：第六十三条县级以上人民政府职业卫生监督管理部门依照职业病防治法律、法规、国...
词条法规文件...6.3.2若掌握人群接触水平，则最低染毒剂量应高于人群的实际接触水平。6.3.3对照组动物除不接触受试样品及其他介质外，其他处理均与染毒组相同。若染毒应加入溶剂或添加剂，这些溶剂或添加剂不应影响受试样品的吸收或引...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；经皮毒性...剂量率剂量，计算公式：EQD2=D×（d+α/β）（/2+α/β），D为实际物理总剂量，d为单次剂量，肿瘤组织α/β=10Gy，正常组织评估其晚反应时α/β=3Gy（直肠、膀胱、乙状结肠）。联合使用外放射治疗时，近距离放疗的剂量分割方案有多...
词条词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；宫颈癌...际市场主流剂型相匹配的剂型。3、价格合理。选择市场实际购销价格比较合理，有利于理顺差比价关系的剂型、规格。第七条本规则所称剂型差比价，是指同种药品不同剂型之间的价格差额或比值。具体见附件一和附件二。第...
词条...体内液体流量的设备。其产品名称应命名为“注射泵”。实际应用中常采用的名称有：微量注射泵或注射泵。（二）产品的结构组成：注射泵产品一般由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感...
词条法规文件...胎畸形的危险加倍。尽管致畸报道多集中于苯妥英钠，但实际上所有乙内酰脲类药物都有相似的致畸作用。一般认为由癫痫发作控制不佳的致畸危险性可能大于用药的致畸。因此，乙苯妥英钠可用于孕妇。并保持有效血药浓度。...
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