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  • 国外医药监管:法国健全监管体制阻挡假药上市

    ...效;上市药品的质量和剂量与申报资料不符;药品说明与实际不符;在申请许可证时作出的承诺没有兑现或没有持续兑现;药品说明不符合正常处方或特殊处方的要求等。为了追踪管理已获得“AMM上市许可证”的医药制品,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国保健食品原料标准缺失影响产业发展

    ...90%的葡萄籽提取物,由于提取方法不同、检测方法不同,实际含量可能差异很大。标准不到位导致低水平产品混杂其间,产品质量很难保证。没有质量保证的低价竞争扰乱了市场,也影响了保健食品生产企业的健康发展。市场潜...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 保健食品原料管理期待用标准说话监管面临挑战

    ...%的葡萄籽提取物,由于提取方法不同、检测方法不同,实际含量可能差异很大。标准不到位导致低水平产品混杂其间,产品质量很难保证。没有质量保证的低价竞争扰乱了市场,也影响了保健食品生产企业的健康发展。市场潜...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 包装:不该成为OTC营销盲点

    ...却很少愿意为此支付较高的费用,其消费观念略为保守和实际一些。这在一定程度上反映不太可能将对包装的偏好直接转移到品牌的偏好上。因此,老年人常用药品包装只有在较大程度上提供安全和便利的改良,并通过一定的传...

    医药产业医药经济;营销
  • 儿童药,谁来造?——关注儿童药物安全隐患

    ...尚未发育成熟,对药物的耐受性和反应与成人有所不同。实际上,儿童用药的选择从品种、剂型和剂量都需考虑不同年龄段人体发育的特点,不能随意参照成人用药。王颂认为,由于当下儿童药品种类、剂型缺乏,医生在开药时...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 正确认识中药注射剂危机后面有机遇

    ...大剂量用药、不合理用药造成的药品不良事件。这种情况实际上与中药注射剂本身的质量不一定有关系。另外,对于近年来中药不良反应报告数大幅度上升的情况,南方医药经济研究所所长林建宁认为,药品本身有双重性,既能...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 传言高露洁牙膏能致癌疾控中心专家质疑

    ...卫生专家认为,外国专家的实验室研究结果不能与我国的实际情况直接画等号,否则就不科学、不严谨。但他们的监测结果值得我们关注。中国疾病预防控制中心职业病中毒专家吴维皑教授表示,按照目前的资料分析,牙膏中的...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...。临床试验(含生物等效性试验)用样品的处方工艺应与实际生产产品的处方工艺一致,现制备规模下的产品质量应能代表工业化生产的产品质量。如处方工艺发生变化,应进行相关的验证研究。对于未按照该原则开展相关研究...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 金融危机下的法国医药工业

    ...情况;上市药品的质量和剂量与申报资料不符;药品说明与实际不符;与处方要求不符等,该委员会可随时改动、吊销或收回上市许可。为跟踪管理已获上市许可证的医药制品,法卫生安全局还于2004年制定工作条例,内容主要包括...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 中成药说明书为何难见不良反应

    ...属不符合药品标准规定的劣药。但在执法的过程中,根据实际的情况,有关部门又发布了若干规定,对中成药“网开一面”。其中,2001年6月实施的《药品说明书规范细则》中规定:中成药说明书格式中所列的药理作用、不良反...

    医药产业医药经济;分析与评论

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