...定色谱条件(后未列入2005版药典)，略作修改而成。经实验方法学验证和系统适应性考察后，认为本实验采用方法较为合理，并能同时适用于陈皮、青皮、枳实和枳壳4味药材中辛弗林含量测定之用。二、实验结果1．药材中圭弗林...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...一项目众多的方法中，应详细查阅文献，了解该项测定的方法学发展史，收集文献中对各种方法的评价。要注意各家报告中的差异。经过综合判断，结合本实验富强的具体条件初选出几个方法供选择。方法的可靠性要用实验来评...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；临床基础检验学...力差。以致国内、外学者认为我国多数中医文献资料缺乏方法学及详细叙述，不足以进行客观的疗效分析。 中医临床试验设计有其特殊性。中医临床研究设计要符合个体化的原则，不仅在治疗开始就要对具体患者遵循个体化...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床...聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析》本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械中DEHP含量的测定。本标准规定了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...痛滴丸中各组分均有良好的基线分离,提示对于其他组分定量分析的可能性。陈勇川等[24]在用HPCE法测定刺五加注射液中槲皮素的含量中,考察了缓冲液的pH值、浓度对样品分离的影响。结果发现,缓冲液pH为8.5时,运行缓冲液为50mmol/L...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...相应的斑点。色谱详见图1。 2.2维生素A的含量测定(UV)方法学验证 2.2.1线性关系考察取“2.2.1项下制备的对照品溶液，照分光光度法测定［3］，测得对照品溶液最大吸收波长（λmax）为325nm,并在300、310、325、334n...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2008年第8卷第7期摘要：全面综述了食品掺伪婴粟壳的各种检验方法，展示了近几年来国内在这方面的研究现状与进展。在多种检测方法中，液相色谱质谱联用法，不仅可以对罂粟壳食物中生物碱的残留进行准确定性，而且检出限低，适用范围广...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...给药方案，为疗效和安全性确证的研究设计、研究终点、方法学等提供基础。确证性临床试验的研究目的是确证疗效和安全性，为支持注册提供获益/风险关系评价基础，同时确定剂量与效应的关系。临床应用研究的目的是改进...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...备、测定，结果表明此方法的回收率符合要求。 以上方法学考察结果证明，该方法灵敏度高，精密度好，重现性及回收率变异系数均在3%以下，符合《中药新药研究的技术要求》中“质量标准”部分的规定。 3、讨论 ...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...用的常规商业检测方法应该经过鉴定，但可能不需要提供方法学参数。申请人应就某一检测方法需要校验的次数和性质以及相关的方法学参数[如数据主控文档（DMF）]与审评人员进行讨论。建议申请人在III期临床试验中进行特定...
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