找到300条结果,用时0.179s
  • 治疗丙肝中药新药松栀丸三期临床试验结果公布

    ...床总结显示,该药对丙型肝炎患者的hcv-rna病毒定性检测的阴转率为36.55%,随访治疗6个月后的患者,hcv-rna阳性的阴转率仍然达到13.27%,肝功能主要指标均呈下降趋势,对慢性丙肝患者显效...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 泰格医药成为默沙东中国临床试验服务供应商

    ...意向性协议,不涉及具体项目及金额,上述事宜尚存在不确定性,具体情况以双方签订的正式订单为准。泰格医药20日报收51.95元,上涨3.90%。(一财网)作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 关于中药注射剂质量控制若干问题的思考

    ...射剂与其他剂型的药品一样,应具有安全性、有效性、稳定性及可控性,而质量标准是保证中药注射剂上述性质的核心和关键。一个科学、合理、有效的质量标准的建立,对控制中药注射剂质量的重要性不言而喻。在制定中药注...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 智飞生物结核病疫苗“微卡”获准Ⅲ期临床试验

    ...症,预计需要数年时间,其进度及结果均具有一定的不确定性。但如果试验成功及产品最终上市,将“极大拓宽“微卡“产品的市场空间,增强公司盈利能力,有利于实施公司的疫苗产品战略”。作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家食品药品监督管理局印发《省级医疗器械检测机构基本仪器配置标准》(试行)

    ...扳手118球压试验器119水压试验机120网电源频率变换器121稳定性试验机122医用设备提手加载装置123冲击试验器124测力装置125刚度测试装置126温度角127变压器绕组温升测试仪128剩余电压测试仪129滴水箱(用于进液试验)130摆管(用于进液...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • Alliance公布中国Oxygent临床开发的最新进展

    ...如,其以较低的手术中Hb水平提供使病人能够维持生理稳定性的氧气的能力。重要的是,双鹤的研究将不会采用任何血液采集技巧(例如,急性等容血液稀释或手术中自身输血),这是先前的Alliance第三阶段临床试验中所涉及的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 浙江日升昌药业成功跨越FDA“门槛”纪实

    ...菌学疗效显著,且安全性高。同时,研究人员还完成了稳定性加速试验、长期试验。结果发现,复方多粘菌素B稳定性加速试验6个月、长期试验12个月的各项考察指标均无变化,产品质量稳定。高标准的管理理念起初,作为研究...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药再叩FDA大门

    ...,原料大多来自天然产物,其产品质量的可控、均一和稳定性是难点,也是FDA注册过程中最关键的环节。段震文表示,血脂康进军FDA,最大的困难不在于安全性和有效性,而在于衡量均一性和稳定性的CMC(药品的化学、制造和控...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 一季度全球生物制药风投交易额下跌18%

    ...验的数据。“投资永远是一个死亡之谷,充满着种种不确定性。”FrazierHealthcare创投公司普通合伙人RobertMore如是说。专注晚期项目投资的安全性往往意味着获选A轮投资的公司具有良好的资金纪录。例如ImaginAb公司,在其A轮投资...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 《保健食品行政许可受理审查要点(征求意见稿)》

    ...申请);(4)功效成分或标志性成分试验报告;(5)稳定性试验报告;(6)卫生学试验报告;(7)其他检验报告(如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。各项试验报告前还应附检验申请表及检验单位已签收的检验受...

    医药产业行业资讯;保健品行业

相关搜索: