...机对上海市黄浦江源水、出厂自来水的卤代有机物进行的定性、定量测定，并进行了Ames致突变试验。其结果表明，水经处理后加氯生成22只卤代有机物，Ames致突变性较源水增强。 1974年美国新奥尔良市自来水发现氯仿以来，...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...用终端灭菌工艺？是否需要与原研的小容量注射剂进行稳定性对比试验？答：如果无法获得可靠资料证明原研的小容量注射剂采用的灭菌工艺不是终端灭菌，在仿制该小容量注射剂时需要按照国家食品药品监管局发布的《化学药...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...降解试验医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架GB/T16886.9-2001医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T16886.13-2001降解产物成份分析不能做医疗器械生物学评价第14部分：陶...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...012/L，WBC1.7×109/L，因病情危重，急需输血。检验科单从正定性定为“AB”型，与AB型献血者配血时发现主次测均凝集，经向省血液中心咨询，疑为自身冷抗体引起，按着血液中心专业人员指导步骤，通过了吸收放散试验，最终鉴...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第10期【摘要】目的通过对国产定性试剂检测HBsAg弱反应结果分析，探讨HBsAg检测影响因素及“灰区”的设定。方法用国产的ELISA试剂对10870份血清样本进行HBVM定性检测，再用Abbott公司试剂进行定性检测HBVM。对定性和定量结果不符合的...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2009年第9卷第2期...17006.7-2003《医用成像部门的评价及例行试验第2-7部分：稳定性试验口内牙科X射线摄影设备，不包括牙科全景设备》 （二）GB／T17006.8-2003《医用成像部门的评价及例行试验第2-9部分：稳定性试验间接透视和间接摄影X射线设备...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...拉唑钠与5％葡萄糖注射液和0.9％氯化钠注射液的配伍稳定性。方法考察溶液配伍前后的外观色泽、澄清度、pH值、可见异物、含量及有关物质的变化。结果配伍后室温放置2h，其含量与有关物质均不符合标准规定。结论注射用雷...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第5期...分裂症治疗药物，并认为最近的一项中期试验结果并非决定性的。这项中期、即二期试验的结果显示，这一名为mGlu2/3的候选药的药效并不好于placebo。但礼来认为，此项试验的结果不能被视作决定性的，因为服用placebo的患者所显...
医药产业医药经济；环球...降解试验医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架GB/T16886.9-2001医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T16886.13-2001降解产物成份分析不能做医疗器械生物学评价第14部分：陶...
医药产业药品天地；药界风云；动态...法通常用于原料、药物、药物制剂和生物体液中化合物的定性和定量。涉及的成分包括手性的或非手性的药物、过程杂质、残留溶媒、附加剂如防腐剂、分解产物、从容器和密闭包装或制造过程中带入的可提取和可过滤的杂质、...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门