...家国内生产企业和1家进口产品经营单位的27台产品。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》和GB9706.6-1992《医用电气设备微波治疗设备专用安全要求》进行检验。检验项目为：正常工作温度下电介质强...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...上市后再评价。专家还建议，加强对疫苗生产企业的生物安全监控，建立管理规范和体系，并实行生产过程全监控。山西问题疫苗事件引起全社会的极大关注，尽管这一事件还没有定论，但疫苗质量以及疫苗安全问题已引起空前...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...化相关工作，尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全性评价的相关技术研究，以确保群众用药安全。于文明是在出席国家科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合举行的“药品安全科技行动”座谈会时...
医药产业药品天地；药界风云；动态...督管理局和国家中医药管理局联合在北京启动七大“药品安全科技行动”。科技部副部长刘燕华表示，科技部将从创新体系、人才队伍、科技投入等方面给予支持。七大科技行动是：一、实施药品安全标准完善科技行动，完善、...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理局对该行业管理的逐渐规范，国家药典委制订空心胶囊国家标准的进程也大大加快，企业终于看到了曙光。多头管理导致企业无所适从国内空心胶囊业的发展历史并不太长。从手工空心胶囊的出现算起也不过半个世纪，手工空...
医药产业医药经济；分析与评论用国际通用标准提高中药新药安全性评价水平本报讯记者任壮从国家食品药品监督管理局获悉，河北省中西医结合医药研究院新药评价中心经该局组织专家组审查，获得国家药品GLP（《药物非临床研究质量管理规范》）认证，成...
医药产业行业资讯；业界动态...管理局副局长于文明19日表示，国家中医药管理局对中药安全性历来比较重视。今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究已取得阶段成果的基础上，进一步深化研究，尤其是对注射液等新剂...
医药产业医药经济；中医药行业...中国药典》的22项又增加了七八项之多。杜晓曦解释说，国家标准提高工作、中药注射剂安评工作、药品再注册工作，三者之间是相互促进，互有关联的。但安评标准技术要求的工艺、质量标准等研究内容并非符合药典标准即可...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，最高达11000毫克/千克。根据国家强制性标准《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》规定，亚硝酸盐仅允许腌熏肉等制品有微量残留，限量为30毫克/千克，熏制火腿最高残留量也不得超过70毫克/千克。对非有意添加、自然生...
医药产业行业资讯；保健品行业...结构调整，提高自主创新能力。7项重点任务（一）提高国家标准。力争化学药品、生物制品标准与国际接轨，中药标准主导国际标准制订。（二）健全检验检测体系。加强国家级药品检验机构建设，改善省、地（市）级机构实...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督