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  • 附件二:化学药品注册分类及申报资料要求

    ...市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂;(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 未来心血管药物前景广阔新靶点新药物层出不穷

    ...肾素-血管紧张素系统的药物增长30.3%,血管保护剂58.4%。复方药开发百花齐放在多重危险因素的控制中,降压治疗和血脂达标的联合控制是心血管药物研究的方向,主要体现在:针对同一危险因素控制,不同作用机制的药物联合...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 青蒿素:源自中草药园的发现

    ...建议为了防止疟疾的复发和抗药性疟原虫的产生,应考虑复方药物疗法。与甲氟喹相比较,青蒿素具有高效、速效的特点,能在数小时内清除寄生虫。但是青蒿素的药效半衰期短,为获得更好的治疗效果,应与另外一种药物组成...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 天士力创新科研体系产学研合作结硕果

    ...士研究生,联合申请并完成了国家科技部国际合作专项“复方丹参滴丸对心脏微循环障碍改善作用机理的研究”、重大新药创制-企业新药物孵化器基地建设“以现代中药为主,面向国际的创新药物研究与开发技术体系建设”等...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药现代化:组分中药承载新药研发新希望

    ...是以单体化合物研究新药。四是从单体化合物中筛选配伍复方化合物,研究新药。通过这四条途径,形成现代中药、化学中药、生物中药。今年5月,天士力集团与天津中医药大学、浙江大学合作,开展组分中药技术与工程研究...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国需要有真实科学数据支持的中药产品

    ...,中药的特点在于:对疾病治疗采用多种药材,组成1个复方,由多种成分,针对多个靶点,形成多功能相互协调促进作用、以应对疾病的复杂的病理变化,而产生最佳效果。但正是这样的特点,使得科学家难以从各种成分的中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 天然药物新药研究指导原则征求意见

    ...制天然药物应符合现代医药理论,注重实验研究证据。其复方制剂应采用主要药效学试验证明处方组成的药效学作用和组方的合理性,必要时应说明处方组成之间的相互作用。应进行体内过程研究,其临床有效性应采用现代医学...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 康缘药业:创新型中药企业试水国际主流市场

    ...的特色优势;选择物质基础、作用机理相对明确的中药或复方中药有效组份、有效成分为研究对象,启动第三轮(2010年-)新产品研发计划;(3)深入开展中药国际化研究,完全引入符合国际认证标准的先进制造技术和质量检测...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 青蒿素或将开启“现代中医药”之门

    ...等很多方面内容。同时,中药中最有特色、被广泛使用的复方,由于存在药物间的交互作用,在每一味药的标准化尚未完成的情况下,其标准化更是显得格外遥远。李连达建议,开始阶段,中药标准化应该首先筛选出一些新药,...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 闫希军:中药国际化须打开“黑匣子”

    ...生部联合在北京召开“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”,向全国通报:天士力已经圆满完成了复方丹参滴丸的美国Ⅱ期临床试验。据悉,天士力正积极为全球规模的FDAⅢ期临床试...

    医药产业医药经济;中医药行业

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