...历质量等。（十）其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的放射性粒子及相关器材，不得违规重复使用与放射性粒子相关的一次性医用器材。2.建立放射性粒子入库、库存、出库登记制度，保证放射性粒子来源...
词条公文；医疗技术管理规范...动系统结构性组织移植物来源分两类：具有国家食品药品监督管理总局（CFDA）产品注册证的移植物和公民逝世后捐献来源的移植物。2.移植后临床满意是指同种异体运动系统结构性组织移植后的评价指标（临床症状、体征和功能...
词条公文；医疗技术质量控制指标...剂色谱方法才能有良好的保留与分离，按照美国食品药品监督管理局(FDA)的三聚氰胺检测方法和中国农业部公布的三聚氰胺检测方法，采用艾杰尔(Agela)ASB系列亲水色谱柱，可以得到良好的分离效果，分析色谱图如下：(a)色谱柱：...
词条化学...ázhǐdǎoyuánzé《手术电极产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范手术电极产品的技术审评工作，帮助...
词条法规文件；手术...性、有效性的医疗器械。注：该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第三类医疗器械相对应。3.1.2中风险医疗器械mediumriskmedicaldevice通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。注：该类医疗器械与《医疗器械监...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...历质量等。（八）其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的心室辅助装置相关器材，不得违规重复使用与心室辅助技术相关的一次性医用器材。2.建立心室辅助装置相关器材登记制度，保证器材来源可追溯。在...
词条公文；医疗技术管理规范...据库等。（八）其他管理要求。1.使用经过国家食品药品监督管理总局批准的人工智能辅助诊断技术的计算机辅助诊断设备及器材，不得违规重复使用一次性人工智能辅助诊断耗材。2.建立人工智能辅助诊断技术使用和相关器材...
词条公文；医疗技术管理规范...nbǎn）《麻醉药品品种目录（2013年版）》由国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年11月11日食药监药化监〔2013〕230号发布，自2014年1月1日起施行。麻醉药品品种目...
词条药品；法规文件...历质量等。（九）其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的同种异体角膜移植所需医用器材。2.建立同种异体角膜移植医用器材登记制度，保证器材来源可追溯。四、培训管理要求：（一）拟开展同种异体角膜...
词条公文；医疗技术管理规范...历质量等。（九）其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的性别重置技术相关器材，不得违规重复使用与性别重置技术相关的一次性医用器材。2.建立性别重置技术相关器材登记制度，保证器材来源可追溯。在...
词条公文；医疗技术管理规范