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  • 中药仿制标准提高名方可以直接申报生产

    ...了中药仿制标准,由以前仿标准向仿品种转变。8日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会,颁布实施《中药注册管理补充规定》,该《规定》出台,意味着区分于化学药物注册、符合中医药规律中药注册体系即将建...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...防病需求同时,已开始向世界卫生组织提供,用于其他国家疾病预防。在医疗器械方面,中国可生产3000多个品种,其中,数字X光机、磁共振、超声、CT等技术含量高诊断治疗类产品在市场上占据了一定份额。截至2007年底...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家将保证患者对麻醉药品、精神药品的合理需求

    ...是否会影响到患者对麻醉药品、精神药品合理需求呢?国家食品药品监督管理局有关负责人31日表示,国家在依法加强对麻醉药品和精神药品各环节管理、防止其流入非法渠道同时,将保证确需使用麻醉药品和精神药品患...

    医药产业医药经济;管理
  • 监督关口前移监管重心下移

    图为在国家药品快检车四川发车仪式上,陈勇副局长(左)代表四川省食品药品监督管理局接车问:自“齐二药”假药案件和“欣弗”不良事件发生以后,四川省强化了对药品生产企业监督管理,请您具体谈谈四川省在药品生...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 新《药品注册管理办法》全方位解读

    ...关于部分名词术语定义查看全文第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人申请,依照法定程序,对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请审批过程。...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 广西总结和部署药品生产专项整治工作

    ...543人次。二是抓重点品种专项整治,消除安全隐患。根据国家食品药品监督管理局统一部署,开展了血液制品、克林霉素磷酸酯类大容量注射剂和麻黄碱苯海拉明片生产专项整治工作。三是抓好药物临床前研究机构和药物临床试...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • SFDA:我国医药领域将全面试行质量受权人制度

    ...由广东省食品药品监督管理局率先实行这一制度得到了国家局有关领导肯定。记者在会上了解到,今年国家食品药品监管局将在血液制品、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品生产企业全面试行质量受权人制度。逐步...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2010年辽宁省关于执行首次以省为单位药品集中采购中标结果的通知

    ...二、医疗机构网上集中采购药品范围(一)医疗机构除国家实行特殊管理麻醉药品、精神药品、放射性药品以及生物制品类别中疫苗等药品外,供医疗机构临床使用所有化学药品、生物制品和中成药,应严格按照中标目录...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新疆发改委关于我区药品价格政策和相关管理工作

    ...策和管理都十分重视。自治区药品价格政策是严格按照国家统一部署和要求进行贯彻执行和改革。根据国家《价格法》有关规定,政府定价药品目录由中央和地方两级制定颁布。目前,我区市场上各类药品大约有近万个...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 发改委公布政府定价成本监审办法

    国家发改委7日发布了《政府制定价格成本监审办法》。这份将于今年3月1日起施行文件规定,列入价格听证目录所有商品和服务以及虽未列入价格听证目录但需实行听证,将自动列入成本监审目录。该文件明确成本监审将...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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