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  • 中药审批标准要注重特点需要避免照搬西药模式

    ...。《药品管理法》第二十九条规定,研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。“现在的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于印发《麻醉药品和精神药品运输管理办法》的通知

    ...。  第三条 本办法所称麻醉药品和精神药品是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的药品和其他物质(附件1)。其中精神药品又分为第一类精神药...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 业内协会5大理由抗议OTC广告禁令:弊端太多

    ...,第六十条规定,“处方药可以在国务院卫生行政部门国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传”,《药品管理法》并未对...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 两种情形添加西药中成药变假药

    ...充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。②按照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。③变质的。④被污染的。⑤使用依照...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 对检验项均符合国家药品标准的假劣药品监管的思考

    ...理法》第三十二条规定,“药品必须符合国家药品标准,国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”然而完全符合国家药品检验标准的药品不一定都是合格药品。一些药品生产企业,...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第15期;药品管理
  • 医疗机构使用药械中亟需引起注意的几个主要问题

    ...产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。《药品流通监督管理办法》第二十四条规定:“医疗机构购进药品时,应当按照本办法第十二条规定,索取、查验、保存供...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 疫苗流通和预防接种管理条例

    ...管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。  国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类
  • 并购成药品流通规划主题鼓励发展创新营销方式

    ...部依法履行职责的要求。《药品管理法》第五条规定:“国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。”2010年6月,中编办根据此规定,明确了商务部职责:“商务部是药...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 什么是药品与合法药品?50问题农村行

    ...种药品的;有下列情形之一的药品,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于印发农村药品两网宣传大纲和培训大纲的通知

    ...种药品的;有下列情形之一的药品,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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