...人群具有代表性，充分考虑成人、小儿的差别。2.明确产品种类、规格以及在临床试验中的用途。3.临床试验例数为受试者人数，而不是使用产品的数量。4.试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定...
词条法规文件...研究资料。（3）产品分类与产品命名是生产者对产品的品种、型号、规格、基本参数和尺寸进行科学的归并和合理的分档，使其最大限度地满足用户多种多样的需要，也便于制造商组织生产，并作为设计和选用产品的依据。为...
词条法规文件...医疗定点医疗机构范围。符合条件的中医诊疗项目、中药品种和医疗机构中药制剂纳入报销范围，并适当提高中医药报销比例。第十二条县级以上地方人民政府应当将中医药服务纳入公共医疗卫生服务体系，发挥中医药在疾病预...
词条法规文件...间、工作单位、工种、岗位、所接触的职业病危害因素的品种及其浓度（强度）、实际接触时间。必要时，可对操作过程、防护设施、个人防护等情况加以描述。5.4.3诊断结论内容及填写要求诊断结论包括两种情况：a）诊断为职...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准...制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药...
词条法规文件...位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。第十三条麻...
词条法规文件...配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特...
词条部门规章；法规文件...配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特...
词条部门规章...强调的功能；(三)转基因食品可能的食品加工方式与终产品种类以及主要食物成分（包括营养和有害成分）；(四)基因修饰的目的与预期技术效果，以及对食品产品特性的预期影响；(五)基因供体的名称、特性、食用史；载体物质...
词条法规文件...技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备。大型医用设备品种目录由卫生部定期公布，并根据需要进行调整。第三条卫生部对全国大型医用设备的配置、应用和上岗人员实行三证管理；并本着安全、有效、适宜的原则，建立大型...
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