...前研究。其中包括:药效学研究、动物药代动力学研究（吸收、分布、代谢和排泻）、毒理学及毒代动力学研究。在确定MRSD时，应考虑所有的临床前研究数据，以达到既避免不良反应，又能迅速达到I期临床试验的目标。MRSD的确...
词条法规文件...，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在309nm的波长处测定吸收度，按C14H22ClN3O2的吸收系数（Ｅ1cm1%）为383计算含量，应符合规定（附录ⅩE）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。鉴别 (1)取本品的细粉...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；2000版二部...微溶解，在水中不溶；在甲酸中易溶，在冰醋酸中略溶。吸收系数：取本品约50mg，精密称定，加甲酸5ml使溶解，用异丙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA），在312nm的波...
词条驱肠虫药...，取续滤液照分光光度法（附录ⅣA）在240nm的波长处测定吸收度，按C20H26O2的吸收系数（Ｅ1cm1%）为571计算出每片含炔诺酮的量，含量均匀度的限度为±20％，应符合规定（附录ⅩE）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；2000版二部...），摇匀；照分光光度法（附录ⅣA）在273nm的波长处测定吸收度，按C14H17N5O3.3H2O的吸收系数（Ｅ1cm1%）为1339计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。鉴别...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；2000版二部...），摇匀；照分光光度法（附录ⅣA）在273nm的波长处测定吸收度，按C14H17N5O3.3H2O的吸收系数（Ｅ1cm1%）为1339计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。鉴别...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；2000版二部...后30分钟内取样，并在溶液配制后30分钟内测定）。 吸收系数取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在265nm的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1cm1%）为465～495...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；2000版二部... 熔点 本品的熔点（附录ⅥC）为181～185℃。 吸收系数取本品，加0.5mol/L硫酸溶液－乙醇(1→99)制成0.001％溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在242nm与296nm的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ1cm1%）分别为710～770与293～320...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；2000版二部...1990年版二部附录24页）测定，在238与278nm的波长处有最大吸收. 检查：溶出度取1片，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以盐酸液（0.02mol/L）1000ml为溶剂，转速为每分钟100±5转，依法操作，经30分钟时，...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分...中国药典1990年版二部附录17页），比旋度为-28°至-34°。吸收系数取本品，精密称定，加磷酸盐缓冲液（pH6.0）溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在257nmn的波长处测定吸...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第一部分