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  • 62个优先审评品种确认顺序参照临床刚需

    ...新“轻”仿制药品审评审批体系,很多专家认为相对不合理。南京摩迪康生物医药研发有限公司中国区总经理任毅指出,即便是欧美药物研发大国,在未来20年中,仿制药仍是医保事业主力军,加快仿制药审评审批体系...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 儿科急性呼吸道感染抗菌药物使用情况分析

    ...态,影响杀菌药疗效。WHO认为全球有33.3%患者死于不合理用药,而儿童又是一个特殊群体,由于其各脏器发育还不完善,对药物代谢情况及疾病转归情况不同于成年人,故儿童用药更应谨慎。本组患儿大多数都用了抗...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 制药巨头GSK因“超适应证推广”被罚30亿美元

    ...、有效性重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布”。由此可见,药品说明书所承载主要是药品生产者对医生和患者告知...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 62个优先审评仿制药品种确认顺序参照临床刚需

    ...新“轻”仿制药品审评审批体系,很多专家认为相对不合理。南京摩迪康生物医药研发有限公司中国区总经理任毅指出,即便是欧美药物研发大国,在未来20年中,仿制药仍是医保事业主力军,加快仿制药审评审批体系...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 群策群力推动医药卫生体制深化改革——中国药品流通改革与发展高层论坛观点集粹

    ...为,当前药品招标采购客观上违背了“质量优先、价格合理、行为规范”初衷,“价格越低越好”导向使得药品质量被弱化,安全用药难以保证。与此同时,为迎合药品招标采购,许多药品被改头换面,以不应出现即不...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 我国将完善基本药物制度保证群众基本用药

    ...药物供应和流通、基本药物遴选、监管和质量保证、合理用药、管理信息系统及监测和评价等。WHO官员和有关国家专家还介绍了南非、澳大利亚、印度和瑞典在制定国家药物政策,确保贯彻基本药物制度方面实际做法和...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国已建立预警系统降低公众用药风险

    ...品不良反应监测信息进行收集、分析、评价,促进药品合理使用。颜江瑛指出,对于发生过严重不良反应药品,将根据其风险程度采取五种措施:一是要求或责令企业修改药品说明书;二是暂停销售使用;三是改进生产工艺...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 销售费用畸高背后的营销模式隐忧

    ...商品,每种药物都有其适应症,只有在其适应症范围内合理使用才有价值,超出适应症不合理使用,就会损害人体健康,甚至导致死亡。从这个意义上来说,药品价值只能从其合理使用中获得。新药学术研究和宣传非常重要...

    医药产业医药经济;营销
  • 药物临床试验机构资格认定意义重大

    ...己之短,从而提升医疗机构科研学术水平。其二,促进合理用药,提高医疗水平。如果医疗机构专业人员参与了一项新药从Ⅰ期到Ⅳ期临床试验,那么这些专业人员对该药品从药理、毒理疗效、安全性到适应证、使用方...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 江苏省南京市卫生局关于印发《2012年南京市基本药物制度与药事管理工作要点》的通知(2012宁卫药5号)

    ...配送使用监管机制进一步完善,抗菌药物临床应用进一步合理、规范,医疗机构药事管理水平进一步提高。一、扩大基本药物制度实施范围。在现有基本药物制度基层广覆盖基础上,重点向二、三级医疗机构推进,基本药物中...

    医药产业医药经济;招标采购

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