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  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...-2008的附录E(表E.2)从八个方面提示列举了超声洁牙设备可能存在的危害因素,提示审查人员可从以下八个方面考虑。表2产品主要初始危害因素项目风险模式风险影响措施(举例)电能内部元器件连接线的脱落发生电击危险出...

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  • 中医病历书写基本规范

    ...病情况:记录发病的时间、地点、起病缓急、前驱症状、可能的原因或诱因。2.主要症状特点及其发展变化情况:按发生的先后顺序描述主要症状的部位、性质、持续时间、程度、缓解或加剧因素,以及演变发展情况。3.伴随...

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  • 视网膜脱离手术

    ...的视网膜。可采用双眼包扎卧床1~2d,使视网膜平复些常可能查到裂孔。同样方法对玻璃体出血或浑浊病人也适用。注意头位置于能使出血或浑浊下沉,暴露出视网膜脱离区或可疑裂孔的部位。如果在病人晨起前检查眼底更清晰...

    词条手术
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...在抗原水平发生了明显改变。由于抗原性的明显改变以及可能由此造成的病毒毒力的增强,病毒的传染性和致病严重程度都有所增加,故新型甲型流感病毒可能造成更高的发病率和死亡率。流感病毒主要经空气飞沫传播,常引起...

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  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...在抗原水平发生了明显改变。由于抗原性的明显改变以及可能由此造成的病毒毒力的增强,病毒的传染性和致病严重程度都有所增加,故新型甲型流感病毒可能造成更高的发病率和死亡率。流感病毒主要经空气飞沫传播,常引起...

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  • 广东省食品安全条例

    ...政府应当建立食品安全风险监测和评估制度,对存在或者可能存在食品安全隐患的状况进行风险分析和评估。省人民政府负责食品安全综合监督的部门应当会同有关食品安全监督管理部门制定食品安全风险监测计划和工作方案,...

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  • WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求

    ...感染部位通常达到的浓度可抑制被测菌的生长,临床治疗可能有效。2.3.2中介Intermediate;I当菌株的MIC值或抑菌圈直径处于中介时,该数值接近药物在血液和组织中达到的浓度,从而治疗反应率低于敏感菌群。该分类意味着采用高...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验
  • 云南省药品管理条例

    ...工作人员,应当定期组织健康检查;患法定传染病和其他可能污染药品疾病的人员得从事直接接触药品的工作。第四十条药品价格应当依照《药品管理法》的规定,实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。第四十一条药品...

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  • 进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范

    ...验检疫机构在检验检疫监管过程中发现严重质量安全问题可能影响到食品安全或者获知有关风险信息后,应当启动食品安全应急处置预案,开展追溯调查,按照有关规定进行处理,并于24小时内逐级上报至国家质检总局。第三十...

    词条法规文件;工作规范
  • 接触镜护理产品注册技术审查指导原则

    ...次申请重新注册产品与原注册产品相比的任何变化情况。可能涉及但限于以下几个方面:(1)材料及材料供应商(2)加工工艺(3)产品配方(4)适用范围/适应症(5)包装材料(6)灭菌方式(7)使用方法若存在任何一种涉...

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