...昨天，记者从葛兰素史克相关负责人处获悉，舒利迭作为单药形式在国内并未上市，文迪雅则确实在国内有售，而且学术界也一直对其存在争论，葛兰素史克准备在其官方网站上发布该药物的临床试验、荟萃分析和观察性研究结...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。今年七月，曾报出两例新增多样性硬化症患者使用该药单药治疗12个月以上引发进行性多灶性白质脑病的病例。因此，CHMP建议该药修改标签。不过，CHMP认为，尽管存在致病风险，但Tysabri治疗复发缓解型多发性硬化症的功效远...
医药产业医药经济；环球...。它们分别是：婴儿疫苗Prevenar，这个疫苗是全球第一个单药疫苗超过了10亿美元的疫苗，去年销售额已达17亿美元；生物制剂Enbral，这也是一个“重磅炸弹”，是惠氏全球销量最大的药，去年达到了37亿美元；抗生素Tygacil，被国...
医药产业医药经济；企业观察...称，此次批准基于Saphris在403名儿科患者参与的为期3周的单药治疗研究数据，研究中有302名患者每天两次以这款药物三种剂量中的一种剂量进行治疗。结果显示，与安慰剂相比，Saphris与年轻人躁狂量表总分及临床总体印象量表-...
医药产业药品天地；药界风云；新药...病患者参与。两家制药公司指出，在3期试验中，Jardiance单药治疗或与其它一系列药物合并用药（包括二甲双胍、磺酰脲类药物、胰岛素及武田匹格列酮）可明显降低糖化血红蛋白水平，以及体重和血压。礼来糖尿病业务总裁Enriq...
医药产业药品天地；药界风云；新药...体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物，可用作单药，也可与其它口服降糖药联用。其作用机制独特，具有不产生低血糖、不引起体重增加，以及副作用小等独特优势，引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...巴瘤基于3期研究LYM-3002的数据。在欧盟，硼替佐米目前以单药治疗或与其它治疗药物合并用于另一种罕见血液肿瘤-多发性骨髓瘤。套细胞淋巴瘤被认为是一种罕见的、侵袭性的血液肿瘤，这种疾病在治疗时具有挑战性，与不良...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药物Januvia（西他列汀）扩大用法。Januvia是目前唯一获准单药以及与磺酰脲类或磺酰脲加二甲双胍合用的二肽基肽酶（DPP）-4类药物。2007年3月，Januvia在欧盟最初获准联合二甲双胍或者噻唑烷二酮治疗2型糖尿病。这两个新适应症...
医药产业药品天地；药界风云；新药...体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物，可用作单药，也可与其它口服降糖药联用，其作用机制独特，具有不产生低血糖、不引起体重增加，以及副作用小等独特优势，同时引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。（生物...
医药产业药品天地；药界风云；新药...资格基于正在进行的Ib期KEYNOTE-001试验。目前，Keytruda作为单药治疗及合并用药正被评价用于逾30种癌症。该公司正进行两项针对晚期肺癌的2期及3期试验(KEYNOTE-010和KEYNOTE-024)，一项额外的3期试验(KEYNOTE-042)定于2014年第四季度启动...
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