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  • SFDA批准先声药业启动单抗实验性药物APX003首个人体临床试验

    ...exigen公司专有体技术平台、进入人体试验的首个人源化单克体,同时也标志着合作双方为提交该药研究性新药申请(IND)所付出的兢兢业业工作的成功,双方将启动合作下一阶段的临床开发。Apexigen公司总裁兼CEO杨晓东(...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 十大值得关注的三期临床试验的重磅新药

    ...贵宝研发阶段:Ⅲ期药理类别:程序性死亡因子-1(PD-1)单克体2020年销量:60.1亿美元检查点受体治疗药物对FDA第一个批准文号的争夺比赛竞争可谓激烈。该类药物通过免疫系统抑制癌细胞,在临床研究中具有明显益处,成...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 帕利珠单抗打响保卫战2010年获批新剂型

    ...预防性体治疗的早产儿。帕利珠单是一只人源化的鼠单克体,该药通过呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道扩散。在第二和第三代体药物通过临床试验之前,接下来的10年内,MedImmune将继续统领这一市场。该...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物类抗类风湿性关节炎药物市场提速

    ...公司和先灵葆雅合作开发的专门作用于肿瘤坏死因子的单克体药物英利昔单(infliximab、Remicade)、安进和惠氏公司合作开发的融合蛋白药物依那西普(etanercept、Enbrel)就已经获准用于治疗类风湿性关节炎。2002年,针对...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 我国抗体药物产业发展现状及趋势深度分析

    ...物以其高特异性成为全球药品市场上炙手可热的药品,而单克体作为体的一种,它是生物制药产业中最大类别的产品,如今已被成功用于治疗肿瘤、癌症等多种疾病领域。市场潜力巨大——与国外先进技术仍有差距单克隆...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 新药观察:潜在重磅抗体药物盘点

    单克体类药物以其治疗效果好、靶点明确、副作用小等优势受到医生和患者的青睐。像修乐美、类克、美罗华等单类药物都在全球最畅销的药物排行榜前列,单类药物也是各制药公司研发的重点,我们就盘点一下处于临...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 无锡生物医药长成大产业

    ...有484家企业实现销售,其中50%以上是研发类企业,涵盖了单克体、蛋白质药物、小分子药物、动物实验等领域。无锡傲锐东源生物科技有限公司专门研发和生产人类蛋白单克体、诊断用体、治疗性体,去年单制剂...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 沃森生物:融资解决资金瓶颈,打造国内领先生物药平台

    ...件,在俄罗斯获得了Ⅲ期临床试验批件。重组HER-2人源化单克体即将进入Ⅲ期临床,注射用重组TNF-alpha人鼠嵌合单克体(英夫利昔单类似物)于15年2月获临床批件。对外合作研发产品“重组CD20人鼠嵌合单克体注...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 单抗药物迎来发展机遇

    ...仿制药领域的举动,引起了业内的广泛关注。据了解,单克体药物可直接用于人类疾病的诊断、预防、治疗以及免疫机制的研究,为人类恶性肿瘤的免疫诊断与免疫治疗开辟了广阔前景,已成为全球发展最快的药物领域之...

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  • 单抗药物掀生物制药研发高潮我国研发初具规模

    ...记者了解到,目前国家食品药品监督管理局共批准了13只单克体药物上市,7只是国外进口产品,6只为我国制药企业研发,另外还有一些仿制药物处于临床阶段。已经上市的6只产品分别是武汉生物制品研究所的注射用鼠人T...

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